Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.09.2002 № 291-22А/48

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Резорцин, субстанция-порошок серии 171001, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ГУП «Волгофарм» — по показателю «Описание» (порошок с черными и коричневыми вкраплениями).

2. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл № 10 серии 39052000, производства ОАО «Новосибхимфарм» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
• Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 10% 2 мл № 10 серии 31112000, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

3. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

• Кетотифена таблетки 0.001 г серии 291201, производства ЗАО «Оболенское-фармацевтическое предприятие», поставщик ООО «Выбор ЛТД» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся).
• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 710602, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ООО «Фармос» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
• Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл серии 231201, производства ГП «Имбио-Нижегородское по производству бакпрепаратов», поставщик ООО «АлСи-Фарм» — по показателю «Механические включения».

4. Забракованные Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Кабардино-Балкарской Республики:

• Анальгина таблетки 0.5 г серии 051001, производства ЗАО «Биофарма», поставщик ЗАО «Элефарм» — по показателю «Описание» (таблетки желтоватого цвета с бурыми вкраплениями).
• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, № 24 серий 840302, 850302, 950302, 1040302, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Флора» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся).

5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы:

• Полифан, порошок 500 г серии 01022002, производства ОАО «СТИМед-Сорб», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Глицерина 25 г, аммиака раствор 10% — 25 мл, этиловый спирт 95% — 25 мл, вода дистиллированная до 100 мл серии 10602, производства ОАО «Новосибирская фармфабрика», поставщик ОАО «Новосибирская фармфабрика» — по показателю «Количественное содержание глицерина и спирта».

7. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области:

• Салициловая мазь 2% 25 г серии 101001, производства «Фитофарм-НН», поставщик ООО «Биотек», г. Иваново — по показателю «Описание» (мазь грязно-серого цвета, по НД д.б. от белого до светло-желтого цвета).

8. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка:

• Новокаина раствор для инъекций 0.5% 200 мл серии 171000, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Элексир-Фарма» — по показателю «Описание» (жидкость от бесцветного до желтоватого цвета).

9. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Мукалтина таблетки 0.05 г серий 500202, 510202, 640202, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Полло» — по показателю «Описание» (таблетки отсыревшие, прилипшие к упаковке).

10. Забракованные РГУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Минздрава Чувашской Республики:

• Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 40102, производства ООО «ЮГ Фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Барис-Фарм» — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---