--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.08.2002 N 291-22А/47" number: "291-22А/47" issued_on: 2002-08-30 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a47-2002" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.08.2002 N 291-22А/47 # <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.08.2002 N 291-22А/47 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 30 августа 2002 г. N 291-22а/47**
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП": - Карсил, драже 35 мг серии 030301, производства фирмы "Медика АД", Болгария - по показателю "Маркировка" (на вторичной упаковке-коробке обозначение срока годности проставлено нечетко, читается годен до "03.08", д.б. годен до "03.06"). - Прокаин пенициллин G 3 Мега, порошок серий 107956, 109179, производства фирмы "Биохеми ГмбХ", Австрия - по показателю "Растворимость". - Фалиминт, драже 25 мг серий 74117 от 12.97, 81033 от 02.98, производства фирмы "Берлин-Хеми АГ", Германия - по показателю "Маркировка" (маркировка на первичной и вторичной упаковках не на русском языке). - Пефлоксацина мезилат, субстанция серии 005122001, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия - по показателям: "Цветность", "Маркировка" (на этикетке отсутствует товарный знак, содержание активного вещества в пересчете на сухое в процентах, условия хранения, регистрационный номер, штрих-код, срок годности.). 2. Забракованные ГУЗ "Саратовская Контрольно-аналитическая лаборатория": - Медопред, раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл, серии А704М, производства фирмы "Медокеми Лтд", Кипр, поставщик ООО СОАС "Фармация" - по показателю "Цветность". 3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Горпилс, таблетки для рассасывания (со вкусом апельсина) N 8 серии GOR-2017, производства фирмы "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами). - Трависил, сироп 100 мл серии 1037 от 11.2001, производства фирмы "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Феникс" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Астраханской области: - Баралгетас, таблетки N 100 серии 2141, производства фирмы "Югоремедия", Югославия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями светло-серовато-коричневого цвета). 5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии: - Динстрил-Лимон, таблетки для рассасывания N 12 серии 029 от 02.2001., производства фирмы "Дина Интернейшнл", Индия, поставщик ООО "Континенталь Фарма" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами и неровной поверхностью). 6. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области: - Атенолол, таблетки 50 мг серии 356012 от 12.01, производства фирмы "Плива АО", Хорватия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с мраморностью). 7. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": - Горпилс, таблетки для рассасывания (со вкусом лимона) N 10 серии GLE 2024 от 12.2001 г, производства фирмы "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Маркировка" (на блистерах серия, дата изготовления не читается, срок годности отсутствует). 8. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств: - Бен-Гей (спортивный бальзам), крем 35 г серий 117/12124, 217/12207, производства фирмы "Пфайзер", Турция, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковках отсутствуют условия хранения). 9. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области: - Доктор Мом, растительные пастилки от кашля N 20 серии 2114 от 01.02, производства фирмы "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (пастилки со сколами и белыми разводами). 10. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля лекарственных средств" Костромской области: - Клафоран, порошок 1 г серии 121563 от 12.2001 г., производства фирмы "Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель)", Франция, поставщик ГУП "КОАБ" - по показателям: "Цветность", "Прозрачность раствора". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно, Департамент информирует, что во изменение писем Департамента: от 08.04.2002 г. N 291-22а/20, [п. 6,](https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a20-2002#p100023) препараты: "Ранитидин, таблетки USP 150 мг" серии 137048 и "Ранитидин, таблетки USP 300 мг" серии 139018, производства фирмы "Панацея Биотэк Лтд.", Индия, разрешены к реализации; от 31.05.2002 г. N 291-22а/35, [п. 7,](https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a35#p100032) препарат "Спеман, таблетки покрытые оболочкой, N 100" серий 20107-Е, 20111-Е, 20113-Е от 01.2002 г., производства фирмы "Хималайя Драг Ко", Индия, разрешен к реализации.
И.о. руководителя Департамента
А.А.ТОПОРКОВ
---