Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.08.2002 № 291-22А/46

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл серий 651001, 661001, производства АО «Кальцекс», Латвия, поставщик ООО «Трэдис» — по показателю «Маркировка» (на этикетке бандероли отсутствуют условия хранения).

2. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• «Аллохол», таблетки покрытые оболочкой, серии 010102, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток неоднородная по окраске, частично растрескавшаяся, часть таблеток с посторонним запахом).
• Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл № 10 серии 280302, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Маркировка» (на ампулах маркировка полустерта, часть ампул без маркировки).
• Календулы настойка 40 мл серии 020302, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

3. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Аммиака раствор 10% 1 мл № 10 серии 240701, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Ас-Бюро» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллами).
• Трифтазина таблетки, покрытые оболочкой, 0.005 г № 50 серии 80202, производства ОАО «Здоровье-фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (внутри серии таблетки с оболочкой синего и зеленого цветов, по НД д.б. Таблетки, покрытые оболочкой синего цвета).

4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Пиперазина адипината таблетки 0.5 г серии 190502, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек-16» — по показателю «Описание» (таблетки с неровными, выщербленными краями).

5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

• Гидроперита таблетки 1.5 г № 6 серий 1032002, 2032002, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, раскрошившиеся).

6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:

• Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 250302, производства ГП «Львовдиалек», Украина, поставщик ООО ФК «Медарго» — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Уфа:

• Алтейного корня экстракт сухой 150 г серии 25012001, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ГУП СГПП «Башфармация» — по показателю «Микробиологическая чистота».

8. Забракованные «Краевой Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского края»:

• Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой, № 25 серии 130202, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой).

9. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»:

• Фурадонин, таблетки 0,05 г № 10 серии 1331001, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО ПКЦ «Фармкомплект» — по показателю «Маркировка» (нечеткая маркировка).

10. Забракованные ГП «Центр по сертификации лекарственных средств» Кемеровской области:

• Календулы настойка 40 мл серии 070502, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек-34» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---