---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.09.2003 N 291-22А/45"
number: "291-22А/45"
issued_on: 2003-09-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a45-2003"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.09.2003 N 291-22А/45
# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.09.2003 N 291-22А/45
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 19 сентября 2003 г. N 291-22а/45**
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС-М" г. Москвы:
- Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 1801101, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина - по показателям: "Механические включения", "Упаковка" (ампульный нож или скарификатор не прилагается).
- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 40203, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина - по показателям: "Механические включения", "Прозрачность", "Упаковка" (ампульный нож или скарификатор не прилагается).
2. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средства г. Владикавказа, РСО - Алания:
- Антигриппокапс, капсулы N 10 серии 11022003, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское", Беларусь - по показателю "Описание" (скомковавшийся порошок).
3. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 650503, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (часть ампул содержит жидкость желтого цвета).
- Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10 серии 670603, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ООО "Северная Звезда" - по показателю "Маркировка" (на ампулах маркировка нанесена нестойкой краской - номер серии и наименование не читаются).
- Випробел, мазь 25 г серии 010103, производства ОАО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Северная Звезда" - по показателю "Упаковка" (негерметичная укупорка банок крышками).
4. Забракованные ГУЗ "Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Карелия:
- Антигриппокапс, капсулы N 10 серии 14032003, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское", Беларусь - по показателю "Описание" (содержимое капсул - скомковавшийся порошок).
Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Об исполнении доложите.