Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.07.2002 № 291-22А/43

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Ранитидин, таблетки 0.15 г № 10 серии 137044, производства фирмы «Панацея Биотек Лтд», Индия, поставщик ООО «Медицина Санкт-Петербург» — по показателю «Описание» (таблетки с резким посторонним запахом).

2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты-Мансийского округа Тюменской области:

• Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 мл 5 мл серии 6570601, производства фирмы «Эгис», Венгрия, поставщик ООО «Рифарм» — по показателю «Маркировка» (на картонной коробке отсутствует название активного компонента, не указано вспомогательное вещество (растворитель), нет условий хранения, условий отпуска из аптек, регистрационного номера, даты изготовления).
• ХАЕС-стерил, раствор для инфузий 10% 500 мл серии МС 3210 от 03.2001, производства фирмы «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ», Германия, поставщик ООО «Интермедфарм» — по показателю «Маркировка» (отсутствует надпись: «Стерильно и апирогенно», отсутствуют условия хранения).

3. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Карелия»:

• Фарматекс, суппозитории вагинальные № 10 серии 01031, производства фирмы «Лаборатория Иннотера», Франция, поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Маркировка» (на стрипе отсутствует название действующего вещества, в инструкции по применению и в тексте на картонной пачке опечатки, на пачке указано два различных штрих-кода).

4. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

• Панангин, драже серии TIB488A, производства фирмы «Гедеон Рихтер», Венгрия, поставщик ООО «Современная медицина» — по показателю «Распадаемость».

5. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области:

• Докси-Хем, капсулы 0.5 г № 30 серии 0571201, производства фирмы «Хемофарм Д.Д.», Югославия, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Упаковка» (нарушена герметичность капсул).
• Алмагель А, суспензия 170 мл серии 571001, производства фирмы «Балканфарма-Троян АД», Болгария, поставщик ЗАО «Волга-Натур Продукт» — по показателю «Описание» (суспензия с посторонним запахом).

6. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области:

• Упсавит витамин С, таблетки шипучие 1 г № 10 серии Е0023 01.01, производства фирмы «Упса Лаборатории, отделение Бристол-Майерс Сквибб», Франция, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с неприятным запахом, неравномерно окрашенные, с вкраплениями).

7. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Астрасепт, пастилки (со вкусом черной смородины + ментола) серии АВМ-009 (11.2000), производства фирмы «Ферментафарма Биотек Лтд», Индия, поставщик ГУП «Волгофарм» — по показателю «Описание» (таблетки неоднородные по окраске — от темно-фиолетовых до матовых с вкраплениями).

8. Забракованные ООО «Лаборатория ЭЛТЕХ»:

• Ранитидин, таблетки покрытые оболочкой, 0.15 г № 60 серий 1Н1100, 1F1100, 1G1000, 2А1000, 1D1000, 1E1000, 1G1100, 1E1100, производства фирмы «Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО», Болгария, поставщик Московское Представительство компании «Балканфарма АД» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток с механическими повреждениями).

9. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Флюколдекс, суспензия (для детей) 100 мл серии N/435 от 11.2000, производства фирмы «Наброс Фарма Пвт Лтд», Индия, поставщик ООО «ДИАМ-Фармация» — по показателю «Описание» (суспензия с кристаллическим осадком).

10. Забракованные Испытательным центром ООО «ОКОС-М» г. Москвы:

• Полиминерол, раствор 100 мл серии 010101, производства фирмы «Лавена АД», Республика Болгария, поставщик ООО «Морон» — по показателям: «Цветность», «Прозрачность», «Упаковка».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---