Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.07.2002 № 291-22А/42

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные ФГУ «Центр сертификации Министерства здравоохранения Российской Федерации»:

• Ривотрил, таблетки 2 мг № 100 серий В 1133, В 1142, В 1143, производства фирмы «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария, поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Срок годности» (указано 5 лет, по НД д.б. 3 года).

2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области:

• Ципрофлоксацин, таблетки 0.25 г серии CPG-16, производства фирмы «Вейв Интернейшнл», Индия, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», г. Иркутск — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями и неровной поверхностью).

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы:

• Фарингопилс, таблетки для рассасывания (со вкусом апельсина) № 24 серии 055, производства фирмы «Ауробиндо Фарма Лтд», Индия, поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток со сколами, неравномерно окрашена, с беловатым налетом).

4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля лекарственных средств» Костромской области:

• Метоклопрамид, таблетки 10 мг серии LP-004 от 08.2001, производства фирмы «Промед Экспортс Пвт Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с многочисленными точечными вкраплениями).
• Фестал, драже 0.2 г № 20 серии 994 от 08.2001 г., производства фирмы «Тюрк Хехст», Турция, поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (таблетки с темными вкраплениями).

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Фарингопилс, таблетки для рассасывания (со вкусом лимона) серии 055 от 09.00, производства фирмы «Ауробиндо Фарма Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами, часть таблеток с белым налетом).
• Диклофенак, раствор для инъекций 25 мг/мл 3 мл № 5 серии WI-110 от 03.01, производства фирмы «Вейв Фармасьютикалс Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателям: «Описание» (раствор с кристаллами), «Маркировка» (отсутствует надпись: «Хранить в местах, недоступных для детей»).
• Флюколдекс, суспензия (для детей) 100 мл серии № 007, производства фирмы «Наброс Фарма Пвт Лтд», Индия, поставщик ООО «Агроресурс» — по показателю «Описание» (суспензия с осадком).
• Лоринден С, мазь 15 г серии 11001, производства фирмы «Ельфа СА», Польша, поставщик ООО «Агроресурс» — по показателю «Маркировка» (маркировка не на русском языке, на тубе и пачке указаны разные условия хранения).
• Лоринден А, мазь 15 г серии 40901, производства фирмы «Ельфа фармацевтический завод СА», Польша, поставщик ООО «Агроресурс» — по показателю «Маркировка» (маркировка не на русском языке).

6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:

• Верапамил, драже 80 мг № 50 серии 020401, производства фирмы «Яка-80», Республика Македония, поставщик ООО «Лига независимых производителей» — по показателю «Распадаемость».

7. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

• Ферроплекс, драже № 100 серии 0330301, производства фирмы «Биогал фармацевтический завод», Венгрия, поставщик ЗАО «Полифарм» — по показателю «Упаковка» (инструкция по применению не на русском языке).
• Кофеин-бензоат натрия серии 531135, производства фирмы «Берингер Ингельхайм КГ», Германия, поставщик ЗАО «Новко Нобили» — по показателю «Реакция на серную кислоту».

8. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»:

• Эссливер форте, капсулы № 50 серии Р-222 от 04.2001, производства фирмы «Наброс Фарма Пвт Лтд», Индия, поставщик ЗАО НПЦ «Саламат» — по показателю «Описание» (содержимое капсул — слипшаяся масса оранжевого цвета).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---