---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.09.2003 N 291-22А/41"
number: "291-22А/41"
issued_on: 2003-09-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a41"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.09.2003 N 291-22А/41
# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.09.2003 N 291-22А/41
(с изм. от 22.09.2003)
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** от 16 сентября 2003 г. N 291-22а/41
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:
- Микстура от кашля для детей сухая 1.47 г серии 020403, производства ЗАО "Новис-97", поставщик ЗАО "ФК Волжская мануфактура" - по показателю "Описание" (слипшаяся масса).
2. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 170303, производства ЗАО "Лекко ФФ", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-11" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с осадком).
3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП "Волгофарм":
- Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 310603, производства ФГУП "Тюменский ХФЗ", поставщик ЗАО "Северная звезда" - по показателю "Упаковка" (в пачки вложена инструкция по применению препарата "Ранитидин, таблетки покрытые оболочкой, 0,15 г").
4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Великий Новгород:
- Боярышника настойка 25 мл серии 50303, производства ЗАО "Ростовская фармфабрика", поставщик ООО МФФ "Аконит" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).
5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Тамоксифен, таблетки 20 мг N 30 серии 060902, производства "Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.", поставщик ООО "Арника" - по показателю "Описание" (таблетки с неровной поверхностью и выщербленными краями).
- Фурадонина таблетки 50 мг N 10 серии 130503, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями бурого цвета).
- Анальгина таблетки 0.5 г N 10 серии 140503, производства ЗАО "Биофарма", поставщик ООО "Вита" - по показателю "Таблетки с вкраплениями черного и бурого цветов".
- Парацетамола таблетки 0.5 г N 10 серии 101202, производства ЗАО "Еврофарм", поставщик ООО "Торговый Дом Термоптторг" - по показателю "Описание" (таблетки с пятнами бурого цвета, часть таблеток со сколами).
- Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 25122002, производства ОАО "Сти-Мед-Сорб", поставщик "Интермедсервис-Волга" - по показателю "Описание" (таблетки влажные, липкие и мягкие, при извлечении из упаковки прилипают к ней).
- Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 2032003, производства ОАО "Сти-Мед-Сорб", поставщик ООО "Торговый Дом Термоптторг" - по показателю "Описание" (таблетки влажные, липкие и мягкие, при извлечении из упаковки прилипают к ней).
- Анальгина таблетки 0.5 г N 10 серии 200603, производства ЗАО "Биофарма", поставщик ООО "Торговый Дом Термоптторг" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями черного и бурого цветов).
6. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 200403, производства ЗАО "Лекко ФФ", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Екатеринбург" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).
- Календулы настойка 40 мл серии 13112002, производства ГП "Омская фармфабрика", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 61002, производства ООО "Юнифарм", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 180801, производства ЗАО "Эвалар", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
7. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Этамбусин, таблетки 0.4 г N 100 серии 30502, производства ОАО "Синтез АКО", поставщик ГООРПП "Фармация" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородные по окраске - от белого до кремоватого цвета).
8. Забракованные ООО "Окружной центр сертификации" г. Екатеринбурга:
- Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г N 10 серии 1012000, производства ОАО "Синтез АКО" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородные по окраске, часть таблеток с желтоватым оттенком).
Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента