Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.09.2003 № 291-22А/40

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения администрации Владимирской области:

• Аминокапроновая кислота, субстанция серии 070402, производства «Химтехнология ГОСНИПИ химтехнологий», Украина, поставщик ООО «Ника фарм» — по показателю «Стабильность».

2. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка:

• Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г № 10 серии 470303, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик 4-ый отдел ОАС ОГУП «Липецкфармация» — по показателю «Упаковка» (контурные ячейковые упаковки негерметично запаяны).

3. Забракованные ГП «Центр по сертификации лекарственных средств» Кемеровской области:

• Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г № 50 серии 251102, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл-Кемерово» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями и сколами).

4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области:

• Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл № 10 серии 660703, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик Ивановское ОГУП «Фармация» — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:

• Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г серии 321102, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Вита» — по показателю «Описание (таблетки с мраморностью и вкраплениями, выщербленными краями).»

6. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород:

• Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г серии 271102, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООо «Панацея-Н» — по показателю «Описание» (таблетки с мраморностью и вкраплениями бурого цвета).

7. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Антигриппокапс, капсулы № 10 серии 07012003, производства «Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское», Беларусь, поставщик аптека «Фирма Урал-Оптима» — по показателю «Описание» (содержимое капсул — скомковавшийся порошок).

Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. № 382 «Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств», зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный № 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.

Об исполнении доложите.

---