---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.03.2003 N 291-22А/4"
number: "291-22А/4"
issued_on: 2003-03-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a4-2003"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.03.2003 N 291-22А/4
# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.03.2003 N 291-22А/4
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 6 марта 2003 г. N 291-22а/4**
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП":
- Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г серий 260702, 270702, 280702, 290702, 300702, производства ОАО "Уралбиофарм" - по показателю "Описание" (таблетки, покрытые оболочкой, светло-коричневого цвета, по НД д.б. оранжевого цвета).
- Рифампицин в капсулах 0.15 г серий 011102, 021102, 031102, 041102, 051102, производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Потеря в массе при высушивании".
2. Забракованные 649 "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Министерства обороны Российской Федерации):
- Боярышника настойка 100 мл серий 810902, 931002, производства ОГУП "Тамбовфармация", поставщик ООО "Фарммедсбыт" - по показателю "Описание" (мутная жидкость).
3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- Алтейный сироп 2% 125 г серии 151002, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Феникс" - по показателю "Описание" (мутная забродившая жидкость с включениям).
4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":
- Ремантадина таблетки 0.05 г серии 2122000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Маркировка" (последняя цифра в сроке годности написана от руки).
- Этиловый спирт, раствор 95% серии 1401202, производства ООО "Ватхэм-Фармация (г. Рязань)", поставщик ООО "Ватхэм-Фармация" - по показателю "Восстанавливающие вещества".
5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля лекарственных средств" Костромской области:
- Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл N 10 серии 661102, производства ОАО "Ай Си Эн-Полифарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Цветность".
6. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г N 50 серии 710301, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Биотэк Фарма-Юг" - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета).
- Боярышника настойка 100 мл серии 800802, производства "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал, г. Краснодар - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
- Гемодез, раствор для инфузий 200 мл серии 680802, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ООО "Эликсир-Фарма" - по показателю "Механические включения".
- Свечи с глицерином 1.61 г N 5 серии 130802, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W" - по показателю "Упаковка" (контурные ячейковые упаковки негерметично запаяны).
- Полифепан, порошок 250 г серии 330802, производства АОЗТ "Сайнтек", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Полифепан, порошок 50 г серий 340802, 260602, производства АОЗТ "Сайнтек", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Микстура от кашля для детей сухая, порошок серии 581101, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Микстура от кашля для детей сухая серии 581101, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Гемодез, раствор 400 мл серии 670802, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ООО "Эликсир-Фарма" - по показателю "Механические включения".
7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельностью Администрации Красноярского края:
- "Ревит", драже N 100 серии 1631102, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "РАБ", г. Красноярск - по показателям: "Описание" (драже имеют неправильную форму и разные по размеру), "Отклонение в массе".
Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств" зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Об исполнении доложите.