---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.09.2003 N 291-22А/39"
number: "291-22А/39"
issued_on: 2003-09-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a39-2003"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.09.2003 N 291-22А/39
# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.09.2003 N 291-22А/39
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 10 сентября 2003 г. N 291-22А/39**
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Динстрил-Лимон, таблетки для рассасывания серии 044, производства фирмы "Дина Интернейшнл", Индия, поставщик ООО Фирма "ВМВ" - по показателям: "Описание" (таблетки со сколами и неровной поверхностью), "Маркировка" (на картонной пачке серия, дата производства и срок годности не пропечатаны).
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Юниэнзим с МПС, таблетки покрытые оболочкой серии G25936, производства фирмы "Юникем Лабораториз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Маркировка" (указаны условия хранения "Хранить в прохладном сухом месте", по НД д.б. "Хранить в прохладном сухом месте при температуре 2 - 10 град. C").
- Фарматекс, суппозитории вагинальные 18.9 мг серии 02031, производства фирмы "Лаборатория Иннотера", Франция, поставщик ООО "Теко-С" - по показателю "Маркировка" (на картонной пачке указана серия 02031, на стрипе указана серия 02026).
3. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации:
- Рутин, субстанция-порошок серии 020503, производства фирмы "Сычуаньская Фармацевтическая Компания Сели Лтд", Китай, поставщик ООО ФФ "Атаяда" - по показателям: "Прозрачность раствора", "Нерастворимые субстанции", "Сульфатная зола", "Растворимость".
- Серебро коллоидальное, субстанция-порошок серии 89573, производства фирмы "Лабораторное Аргенол С.Л.", Испания, поставщик ООО ФФ "Атаяда" - по показателю "Водонерастворимые соединения".
4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Фармацевтического управления Ханты-Мансийского автономного округа:
- Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл N 3 серии S-218 от 07.2002, производства фирмы "Фармэдж Лайфсаинс Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Рифарм" - по показателю "Маркировка" (этикетки на ампулах имеют не товарный вид - перепачканы клеем).
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500 мл серий 2042091, 2042092, 2042086, производства фирмы "Ахлкон Парентералс (Индия) Лимитед", Индия, поставщик ООО "Рифарм" - по показателю "Срок годности" (указано 3 г., по НД д.б. 5 л).
5. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС-М" г. Москвы:
- Флуцинар, мазь 0.025% 15 г серии 70902, производства фирмы "Ельфа фармацевтический завод СА", Польша - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки туб).
- Сильвацин, крем 250 г серии R 107, производства фирмы "Русан Фарма", Индия - по показателю "Маркировка" (неверно указаны условия хранения: "Хранить при температуре от +5 град. C до +25 град. C", по НД д.б. "Хранить в прохладном, сухом месте").
6. Забракованные РГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Чувашской Республики:
- Скин-кап, крем 0.2% 50 г серии S 2, производства фирмы "Хеминова Интернейшнл СА", Испания, поставщик ООО "Добрый Доктор" - по показателю "Описание" (расслоившаяся масса).
7. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
- Динстрил-Оранж, таблетки для рассасывания серии 042, производства фирмы "Дина Интернейшнл", Индия, поставщик ЗАО ЦВ "Протек-11" - по показателю "Описание" (таблетки с белым налетом).
- Гепатромбин, гель 40 г серии 1140303, производства фирмы "Хемофарм концерн А.Д.", Югославия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Упаковка" (в пачке отсутствует инструкция по применению).
Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Об исполнении доложите.