Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.07.2002 № 291-22А/39

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Производственным отделом ОАО «Амурфармация»:

• Сульфацил натрия раствор 20% 5 мл серий 8112001, 4102001, производства ООО «ЮГ Фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Вербена» — по показателю «Механические включения».
• Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 540901, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

2. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области:

• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 1012002, производства ОГУП «Ивановская фармфабрика», поставщик ООО «Элексир-Фарма» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком).
• Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 520901, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (жидкость со взвесью).

3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты-Мансийского округа Тюменской области:

• Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл № 10 серии 1111194, производства ОАО «Хабаровский ХФЗ», поставщик ООО «Рифарм», г. Челябинск — по показателю «Маркировка» (на ампулах отсутствует номер серии).

4. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

• Перекиси водорода раствор для наружного применения 3% 25 мл серии 601001, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ООО «Сигма-Фарма» — по показателю «Количественное определение перекиси водорода».

5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области:

• Микстура от кашля для взрослых сухая 1,7 г серии 102122000, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ООО «Инкорс» — по показателю «Описание» (слипшаяся масса).

6. Забракованные ГУЗ «Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», г. Челябинск:

• Теймурова паста 50 г серии 190601, производства ЗАО «Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания», поставщик ООО «Рифарм» — по показателю «Упаковка» (негерметичность упаковки).
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл № 10 серии 490202, производства ГУП «Иммунопрепарат», поставщик ООО «Исток-Фарм» — по показателю «Механические включения».
• Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл № 10 серии 341001, производства ОАО «Уфавита», поставщик ЗАО «Уралфармпром» — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Дротаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г № 20 серии 91201, производства ООО «Бивитех», поставщик ЗАО НПО «Аста» — по показателю «Упаковка» (в упаковку вложена инструкция по применению на таблетки кальция глюконата).
• Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл № 10 серий 211201, 221201, производства ГП «Имбио-Нижегородское по производству бакпрепаратов», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Механические включения».
• Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г № 50 серии 2022000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО НПО «Аста» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами и растрескавшиеся, целостность оболочки нарушена).

8. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Кислоты салициловой 2 г Левомицетина 2 г Спирта этилового 95% до 100 мл — 40 мл серии 40402, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» Санкт-Петербург, поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Маркировка» (у части флаконов указан срок годности «до 05.04», у части флаконов «до 05.03»).

9. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области:

• Этаперазин, таблетки покрытые оболочкой, 0,01 г № 50 серии 110801, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами и неравномерно нанесенной оболочкой).

10. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств:

• Дерматол, порошок серии 1012001, производства ОАО «Ай Си Эн-Лексредства», поставщик ЗАО «Геомед» — по показателю «Микробиологическая чистота».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---