---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.09.2003 N 291-22А/38"
number: "291-22А/38"
issued_on: 2003-09-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a38-2003"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.09.2003 N 291-22А/38
# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.09.2003 N 291-22А/38
(с изм. от 19.09.2003)
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** от 4 сентября 2003 г. N 291-22а/38
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Метилурацила таблетки 0.5 г серии 6102000, производства ОАО "Синтез АКО" - по показателям: "Описание" (поверхность таблеток неровная, шероховатая), "Распадаемость", "Растворение".
2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:
- Сульфацил натрия раствор 20%, (капли глазные) 5 мл серии 03062003, производства ЗАО "Диафарм", поставщик ЗАО "Протек-9" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).
3. Забракованные ОГУ3 "Центр контроля качества лекарственных средств":
- Подорожника большого листья 1.5 г, фильтр-пакеты серии 10901, производства ООО "Флора-Фарм", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Отклонения в массе порошка в фильтр-пакете".
4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Великий Новгород:
- Мочегонный сбор N 2 75 г серия не указана, производства ООО "Апекс", поставщик МП "Горфармация" - по показателю "Маркировка" (на картонной пачке отсутствует номер серии и срок годности).
5. Забракованные ГУЗ "Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Астраханской области:
- Натрия хлорид, субстанция-порошок серии 111102, производства ОАО "Востоквит", поставщик ООО ФП "Астрафарм" - по показателю "Количественное определение".
6. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации:
- Йод, субстанция серии 020203, производства ГП "Троицкий йодный завод", поставщик ООО ФФ "Атаяда" - по показателям: "Растворимость", "Прозрачность и цветность".
- Резорцин, субстанция серии 90101, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО ФФ "Атаяда" - по показателю "Описание" (порошок с включениями черного цвета).
- Прополиса настойка 25 мл серии 01032003, производства "Фармацевтическая фабрика Минздрава Чувашской Республики РГУП", поставщик ЗАО СПб "Империя-Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Глюкозы раствор для инъекций 40% 10 мл серии 300403, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "М-Лидер" Торговая Компания" - по показателю "Механические включения".
- Корвалол, капли 25 мл серии 70303, производства "Фитофарм-НН", поставщик ООО "Аконит" - по показателю "Описание" (жидкость с включениями).
- Демидовский эликсир 250 мл серии 020203, производства ОАО "Екатеринбургская фармфабрика", поставщик ЗАО МБНПК "Цитомед" - по показателю "Маркировка" (присутствует непредусмотренная надпись "Содержание спирта 39 - 42 град. C").
- Кедровит, эликсир 250 мл серии 020203, производства ОАО "Екатеринбургская фармфабрика", поставщик ЗАО "Генезис" - по показателю "Маркировка" (присутствует непредусмотренная надпись "Содержание спирта 37 - 40 град. C").
- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г N 10 серии 2461202, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "М-Лидер" Торговая Компания - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
- Мяты перечной настойка 25 мл серии 091202, производства ООО "Эколаб", поставщик ООО "М-Лидер" Торговая Компания - по показателю "Описание" (жидкость с включениями).
7. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления Министерства здравоохранения Республики Дагестан:
- Цефалексина таблетки, покрытые оболочкой, 0.25 г серии 020403, производства ОАО "Биохимик", поставщик аптека "Ибн Сина" - по показателям: "Описание" (таблетки со сколами), "Упаковка" (в пачке отсутствует листок-вкладыш).
Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента