---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.08.2003 N 291-22А/36"
number: "291-22А/36"
issued_on: 2003-08-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a36-2003"
---

## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.08.2003 N 291-22А/36

# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.08.2003 N 291-22А/36

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**<br>
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>**от 25 августа 2003 г. N 291-22а/36**

</div>


<a id="p100006"></a>Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. <a id="p100007"></a>Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100008"></a>Алтейный сироп 125 г серии 040403, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (мутная жидкость).
- <a id="p100009"></a>Крушины кора, фильтр-пакеты 2 г N 20 серии 180403, производства ЗАО "Фито-ЭМ аграрно-промышленная фирма", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Упаковка" (содержимое фильтр-пакетов высыпается).
- <a id="p100010"></a>Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 80503, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Омск" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- <a id="p100011"></a>Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 280603, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО ТМК "Фармэкс" - по показателю "Описание" (таблетки с коричневыми вкраплениями).
2. <a id="p100012"></a>Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП "Волгофарм":
- <a id="p100013"></a>Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г N 10 серий 781102, 721102, производства ОАО "Ай Си Эн-Томскхимфарм", поставщик ООО "Эликсир-Фарма" - по показателю "Распадаемость".
- <a id="p100014"></a>Валокордин, капли 20 мл серии 318482, производства "Кревель Мойзельбах ГмбХ", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (опалесцирующая жидкость).
3. <a id="p100015"></a>Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Великий Новгород:
- <a id="p100016"></a>Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 150603, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Великий Новгород" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
4. <a id="p100017"></a>Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- <a id="p100018"></a>Крапивы листья, фильтр-пакеты 1,5 г серии 51202, производства ООО "Флора-Фарм", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Упаковка" (содержимое фильтр-пакетов высыпается).
5. <a id="p100019"></a>Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:
- <a id="p100020"></a>Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 130503, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ООО "Медтех XXI" - по показателю "Описание" (мутная жидкость).
- <a id="p100021"></a>Викалин, таблетки N 10 серии 330403, производства ОАО "Ай Си Эн-Томскхимфарм", поставщик ЗАО "Фарм Тамда 77" - по показателю "Упаковка" (нарушена целостность отдельных упаковок).
6. <a id="p100022"></a>Забракованные ГУЗ "Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Карелия:
- <a id="p100023"></a>Аралии настойка 100 мл серии 71002, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).
- <a id="p100024"></a>Календулы настойка 40 мл серии 40303, производства "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
7. <a id="p100025"></a>Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100026"></a>Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 120999, производства ОАО "Ай Си Эн-Томскхимфарм" - по показателю "Описание" (таблетки с неоднородной поверхностью).
8. <a id="p100027"></a>Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- <a id="p100028"></a>Динатриевая соль этилендиамин-тетрауксусной кислоты, субстанция-порошок серии 77, расфасовано ЗАО "Мосреактив", поставщик ООО "Выбор ЛТД" - по показателям: "Хлориды", "Сульфаты".
<a id="p100029"></a>Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
<a id="p100030"></a>Об исполнении доложите.

<div align="right">

<a id="p100031"></a>Руководитель Департамента<br>
В.Е.АКИМОЧКИН

</div>




---