---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.08.2003 N 291-22А/33"
number: "291-22А/33"
issued_on: 2003-08-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a33-2003"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.08.2003 N 291-22А/33
# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.08.2003 N 291-22А/33
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 18 августа 2003 г. N 291-22А/33**
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Скипидарная мазь 25 г серии 040303, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Великий Новгород:
- Календулы настойка 40 мл серии 571202, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Империя-фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:
- Бонафтона мазь 0.05% 10 г серии 010303, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Упаковка" (укупорка отдельных туб негерметична).
4. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Зверобоя трава 50 г серии 010702, производства ЗАО "Авентин-Экохелп", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Упаковка" (упаковка негерметична, содержимое пакетов высыпается).
- Боярышника настойка 25 мл серии 481102, производства ГУП "Вологодская фармфабрика", поставщик ООО "Сигма-Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельностью Администрации Красноярского края:
- Бромгексина таблетки 0.008 г N 10 серии 271101, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фармлайт" - по показателю "Описание" (таблетки с включениями желтого цвета).
- Парацетамола сироп 2.4% 50мл серии 121202, производства ООО "Эколаб", поставщик ООО "ВМВ Фирма" - по показателю "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична).
- Успокоительный (седативный) сбор N 2 75 г серии 30403, производства ООО НПВЦ "Фито-Синто", поставщик ООО НПВЦ "Фито-Синто" - по показателю "Содержание эфирных масел".
- Отхаркивающий сбор 100 г серии 10403, производства ООО НПВЦ "Фито-Синто", поставщик ООО НПВЦ "Фито-Синто" - по показателю "Содержание эфирных масел".
- Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 36072002, производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", поставщик ООО "Енисеймед" - по показателю "Маркировка" (на ампулах указана серия 35072002, на картонной коробке серия 36072002).
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 110602, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Енисеймед" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток неоднородная, с розовыми и коричневыми вкраплениями).
6. Забракованные МУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Курска:
- Сульфадиметоксина таблетки 0.5 г серии 111202, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фармкомплект", г. Нижний Новгород - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с кремоватым оттенком, неровными и выщербленными краями).
7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области:
- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 220998, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Фармбокс Интернейшнл Инк." - по показателю "рН".
- Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г N 10 серии 90403, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю "Описание" (таблетки с неровной, шероховатой поверхностью и выщербленными краями).
- Йода раствор спиртовой 5% 10 мл N 1 серии 120403, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Упаковка" (нарушена герметичность флаконов - этикетки залиты раствором).
8. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств:
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 24 серии 1270503, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Логофарм" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).
- Боярышника настойка 25 мл серии 10103, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Генезис-Нижний Новгород" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Об исполнении доложите.