--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.05.2002 N 291-22А/31" number: "291-22А/31" issued_on: 2002-05-27 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a31" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.05.2002 N 291-22А/31 # <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.05.2002 N 291-22А/31 (с изм. от 06.11.2002) <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
от 27 мая 2002 г. N 291-22а/31
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: - Натрия оксибутирата раствор 20% 5 мл серии 020102, производства ФГУП НПО "Вирион", поставщик ФГУП НПО "Вирион" - по показателю "Упаковка" (поверхность ампул покрыта высохшим раствором). - Папаверина гидрохлорид 2% раствор для инъекций 2 мл N 10 серии 10202, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Упаковка" (инструкции по применению склеились с внутренней поверхностью коробок). - Метотрексат-ЛЭНС, лиофилиз. порошок для инъекций 0,005 г во флаконах в комплекте с растворителем по 2 мл в ампулах N 5 серий препарата 121001, растворителя 210901, производства ООО "Лэнс-Фарм", поставщик ООО "Ленс-Фарм" - по показателю "Описание" (содержимое флаконов в виде следов препарата, или плотной слипшейся массы, по НД д.б. пористая масса). - Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 10 серии 280801, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО НПЦ "Ресхил" - по показателю "Микробиологическая чистота". 2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: - Сульфадиметоксина таблетки 0.5 г серии 221198, производства "Анжеро-Судженский химфармзавод", поставщик ООО "Орто-Фарма" - по показателю "Маркировка" (отсутствует штрих-код). - Угля активированного таблетки 0.25 г серий 1011001, 890901, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ОАО "ВО "Медэкспорт" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Корвалол 25 мл серии 293092000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ОАО "ВО "Медэкспорт" - по показателям: "Описание" (жидкость с осадком в виде кристаллов), "рН", "Плотность", "Показатель преломления", "Номинальный объем", "Количественное содержание". 3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области: - Вазелиновое масло БГМ-30 мл серии 10102, производства ЗАО "Ростовская фармфабрика", поставщик ООО "Ваго" - по показателю "Срок годности" (указан 3 года 10 мес., по НД д.б. 2 года). - Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г серии 371001, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток неоднородная, с желтыми пятнами). - Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г серии 530801, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Катрен ИФ" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток неоднородная, с желтыми пятнами). - Пантокрин, экстракт жидкий 50 мл серии 210901, производства ЗАО "Эвалар", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Шиповника плодов сироп 100 мл серии 391101, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "Катрен ИФ" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). - Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 181101, производства ОАО "Фармасинтез", поставщик ОАО "Фармасинтез" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями). 4. Забракованные Территориальным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств Сахалинской области: - Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 810901, производства ОАО АКО "Синтез", поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателю "Маркировка" (на флаконах отсутствует название препарата на латинском языке, условия хранения, надпись: "Применять по назначению врача".). - Новокаина раствор для инъекций 0.5% 5 мл серии 31092000, производства НПО "Биомед", поставщик НПК "Катрен" - по показателю "Маркировка" (на этикетке-бандероли указано: "Новокаина раствор 0,5% 5 мл N 10", в коробке находятся ампулы с надписью: "Пирацетама раствор", содержимое ампул - раствор пирацетама). - Аммония хлорид, субстанция серии 21102000, производства ОАО "Химлюкс", поставщик ЗАО "Енисей" - по показателю "Органические примеси". 5. Забракованные 649 "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Министерства обороны Российской Федерации): - Дибазола таблетки 0,02 г серии 70101, производства ОАО "Асфарма", поставщик ООО "Фармамедиа" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями темно-желтого цвета). 6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ": - Кальция глюконата таблетки 0.5 г N 10 серии 180596, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик АОЗТ "Северо-Западное управление оптовой медицинской торговли" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями). - Парафин твердый серии 19 от 11.2001 г., производства ЗАО "Ярваз", поставщик ООО НПФ "Абрис+" - по показателю "Испытание на чистоту". - Аммиак водный концентрированный серии 21 от 05.2001 г., производства НАК "Азот", поставщик ООО НПФ "Абрис+" - по показателю "Восстанавливающие вещества". 7. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 24112000, производства "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Марбог" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 8. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГОП "Пермфармация": - Йодинол, раствор 100 мл серии 520801, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке указано: "Димексид", на вторичной упаковке указано: "Йодинол"). - "Эфкамон", мазь 25 г серии 231101, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Однородность". 9. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан": - Пустырника настойка 25 мл серии 321201, производства "Фитофарм-НН", поставщик ООО ПТП "Медтехника" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью). - Метронидазола таблетки 0.25 г N 10 серии 24082000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "ФармТэк Дистрибьютор" - по показателю "Маркировка" (на коробках штрихом замазаны предыдущая серия и срок годности, и указана другая серия). - Сера осажденная, субстанция-порошок партии 7 от 02.2001 г., производства ЗАО "Витасоль", поставщик ЗАО "Инфомарк" - по показателю "Кислотность". - Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл N 10 серии 651101, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик КУП "Медснаб" - по показателю "Механические включения". - Бесалол, таблетки N 6 серии 4122000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
---