---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.08.2003 N 291-22А/31"
number: "291-22А/31"
issued_on: 2003-08-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a31-2003"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.08.2003 N 291-22А/31
# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.08.2003 N 291-22А/31
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 12 августа 2003 г. N 291-22а/31**
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:
- Чистотела трава 30 г серии 010702, производства ЗАО "Авентин-Экохелп", поставщик Торговый Дом Авентин (через ОГУП "Липецкфармация") - по показателю "Упаковка" (полиэтиленовые пакеты, по НД д.б. бумажные).
- Пастушьей сумки трава 50 г серии 011102, производства ЗАО "Авентин-Экохелп", поставщик Торговый Дом Авентин (через ОГУП "Липецкфармация") - по показателю "Описание" (присутствуют продукты жизнедеятельности грызунов).
2. Забракованные РГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Чувашской Республики:
- Дрожжи пивные, порошок 50 г серии 100902, производства АОЗТ "Сайнтек", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка" (в упаковках содержатся таблетки пивных дрожжей).
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области":
- Березовые почки 50 г серии 00040602, производства ЗАО "Арника", поставщик ЗАО "Арника" - по показателю "Описание" (присутствует посторонний запах).
4. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств":
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 160103, производства ЗАО "Лекко ФФ", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
5. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Березовые почки 50 г серии 010303, производства ГП "Барнаульская фармфабрика", поставщик ООО "Санси" - по показателю "Упаковка" (нарушена герметичность упаковки, содержимое пакетов высыпается).
- Ниацин ЮСП, субстанция серии 2031202, производства "Лонза Лтд", Швейцария, перефасовано ООО "Ас Ангро", Россия, поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателям: "Прозрачность", "Сульфаты", "Маркировка" (неверно указаны условия хранения).
6. Забракованные ООО "Окружной центр сертификации" г. Екатеринбурга:
- Угля активированного таблетки 0.25 г N 10 серий 670603, 680603, 690603, 700603, 710603, 720603, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ" - по показателям: "Распадаемость", "Средняя масса таблетки".
7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 111201, производства ЗАО "СТИ-Восток", поставщик ООО "Ренесс Фарм" - по показателям: "Подлинность", "Количественное определение".
8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской республики:
- Боярышника настойка 100 мл серии 010303, производства ООО "Константа-Фарм М", поставщик ЧП "Годовалов А.Ю." - по показателям: "Сухой остаток", "Количественное определение".
9. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г серии 811102, производства ОАО "Ай Си Эн-Томскхимфарм" - по показателю "Распадаемость".
10. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Йода раствор спиртовой 5% 10 мл серии 1102002, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ЗАО Компания Уралактив - по показателю "Содержание йода".
- Скипидарная мазь 25 г серии 60303, производства "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек - 14" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Об исполнении доложите.