---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.07.2003 N 291-22А/28"
number: "291-22А/28"
issued_on: 2003-07-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a28"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.07.2003 N 291-22А/28
# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.07.2003 N 291-22А/28
(с изм. от 28.01.2004)
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** от 8 июля 2003 г. N 291-22а/28
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные КГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Приморского края:
- Гемодез, раствор 400 мл серии 690802, производства ОАО "Эском НПК", поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Упаковка" (этикетки на флаконах отклеены).
- Серная мазь простая 25 г серии 20103, производства ФГУП "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 141202, производства ЗАО "Лекко ФФ", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью).
- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл серии 4030802, производства ОАО "Эском НПК", поставщик ООО "Астра Плюс" - по показателю "Механические включения".
2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- Нафтизина раствор, (капли назальные) 0.1% 10 мл серии 390203, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Агроресурс" - по показателю "Описание" (присутствуют посторонние включения).
3. Забракованные ООО "Окружной центр сертификации" г. Екатеринбурга:
- Парацетамола таблетки 0.5 г N 10 серии 40303, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ" - по показателю "Определение средней массы".
- Цитрамон П, таблетки N 10 серии 640403, производства ОАО "Уралбиофарм" - по показателям: "Однородность дозирования", "Растворимость".
4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области:
- Чаги настойка 100 мл серии 160602, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Брусники листья 50 г серии 30902, производства ООО "Фитофарм ПКФ", поставщик ООО "Вита" - по показателю "Маркировка" (в номере серии отсутствует год).
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серий 17122002, 21122002, производства ООО "Камелия НПП", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Пиона уклоняющегося настойка 30 мл серии 191202, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
5. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств г. Владикавказа, РСО - Алания:
- Дуба кора 50 г серии 110082001, производства ПБОЮЛ "Власов В.Н.", г. Ростов-на-Дону, поставщик ООО "Олимп-фарм" - по показателю "Описание" (присутствуют кусочки древесины).
- Дуба кора 50 г серии 010400, производства "Магнолия", поставщик ООО "Арман" - по показателю "Описание" (присутствуют кусочки древесины).
6. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Беллалгин, таблетки N 10 серии 267122000, производства ОАО "Ай Си Эн-Лексредства", поставщик ООО АС-Бюро - по показателям: "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся), "Прочность на истирание".
7. Забракованные Пермским Областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:
- Парафин твердый серии 5-17.01.00, производства Норси (Нефтеоргсинтез), г. Н. Новгород, поставщик ООО "Медицина" - по показателю "Органические примеси".
- Ницерголин для инъекций 0.004 г с растворителем 5 мл серии 171102/130802, производства "Имбио - Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (на части ампул маркировка смазана).
Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Об исполнении доложите.
И.о. руководителя Департамента