Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.07.2003 № 291-22А/25

<Об изъятии забракованного препарата>

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники информирует, что поступившие на арбитражный контроль в Центральную лабораторию Государственного контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГНЦ РАМН образцы препарата «Глюкозы раствор для инфузий 5% 200 мл» серии 1440902, производства ОАО «Эском», не соответствуют требованиям ФС 42-1523-96, Изменений NN 1, 2, 3 по показателю «Пирогенность». В связи с этим, Департамент сообщает, что выше названный препарат указанной серии подлежит срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений.

При выявлении указанная серия данного препарата подлежит возврату поставщикам.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

Об исполнении доложите.

---