Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.04.2002 № 291-22А/22

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы:

• Холензим, таблетки покрытые оболочкой, № 50 серии 150102, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Лем-Пенза» — по показателю «Распадаемость».
• Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 1801101, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Сигма-Фарма» — по показателю «Маркировка» (на ампулах нечеткая маркировка).
• Анальгина таблетки 0.5 г № 10 серии 110102, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Альбертина» — по показателю «Распадаемость».
• Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г № 10 серии 150102, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Лем-Пенза» — по показателю «Упаковка» (негерметичность упаковки).

2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятии:»

• Сенадексин, таблетки № 10 серии 550801, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «Протек-27» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• Вода для инъекций в ампулах 2 мл серии 051101, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Линкс» — по показателю «Механические включения».

4. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

• Алтейного корня экстракт сухой 150 г серии 189122000, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ООО «Вектор плюс и К» — по показателю «Микробиологическая чистота».

5. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Алтейного корня экстракт сухой 150 г серии 2012001, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ООО «Эликсир» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Гефал, суспензия 250 г серии 530501, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Империя-фарма» — по показателям: «Упаковка» (отсутствует вторичная упаковка и инструкция по применению), «Маркировка» (на флаконе отсутствует текст инструкции).
• Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой, № 25 серии 911201, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателям: «Упаковка» (отсутствует инструкция по применению), «Маркировка» (нечеткая маркировка номера серии и срока годности).

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

• Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г серии 010102, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек-9» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями и темными пятнами).
• Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой, № 25 серии 650701, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек-9» — по показателю «Описание» (таблетки с темными пятнами).

7. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

• Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5% 1 мл серии 2201101, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО ФП «Сэнс» — по показателю «Механические включения».
• Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5% 1 мл серии 2111101, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Санси» — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации:

• Бесалол таблетки № 6 серии 250301, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «Примафарм» — по показателю «Распадаемость».

9. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:

• «Аспаркам», таблетки № 50 серии 192092001, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, поставщик ООО «Арника» — по показателю «Описание» (таблетки с темными пятнами).

10. Забракованные ГУЗ «Вологодский областной Центр контроля качества лекарственных средств»:

• Холензим, таблетки покрытые оболочкой, серии 1241001, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Антей-Фарм» — по показателю «Распадаемость».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---