Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.04.2002 № 291-22А/21

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты-Мансийского округа Тюменской области:

• Льна семена 100 г серии 2122000 от 12.2000, производства АО «Адонис», поставщик ООО «Кинетик», г. Нижневартовск — по показателю «Наличие амбарных вредителей».

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Сенны листья 50 г серии 121001, производства ООО «Рослекраспром» Витаминкомбинат, поставщик ГУП «Фармация» — по показателю «Побуревших, почерневших листочков».
• Гематоген новый 30 г серии 091001, производства ООО «Возрождение и Развитие», поставщик Аптека ГЛФ № 1 ГУП «Фармация» — по показателям: «Общий сахар», «Инвертный сахар», «Железо сернокислое закисное», «Ядра лесных орехов», «Маркировка» (отсутствует товарный знак).
• Нео-Анузол, суппозитории ректальные № 10 серии 131001, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ЗАО «Инвакорп-Фарма» — по показателю «Описание» (окраска свечей неоднородная, поверхность неровная с воздушными включениями).
• Линимент бальзамический (по Вишневскому) 40 г серии 550901, производства «Фитофарм-НН», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (расслоившаяся масса).

3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Астраханской области:

• Гемодез, раствор для инфузий 6% 400 мл серии 1311101, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ООО «Астрафарм» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки).
• Гемодез, раствор для инфузий 6% 200 мл серии 730901, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ООО «Астрафарм» — по показателям: «Упаковка» (негерметичность укупорки), «Механические включения».
• Тальк, вспомогательное вещество — порошок серии 1 от 02.2000, производства ООО НПП «Микроталькмед», поставщик ООО «Фарммедснабсбыт» — по показателям: «Описание» (порошок со специфическим запахом), «Железо, растворимое в воде».
• Парацетамола сироп 2.4% 50 мл серии 40201, производства ЗАО «Национальный научно-производственный центр генно-инженерных препаратов», поставщик ООО «Анта-Импекс», г. Астрахань — по показателю «Маркировка» (на этикетке указано: «Хранить при температуре не выше 18 град. С», по НД д.б. не ниже 18 град. С).
• Суппозитории с облепиховым маслом 0.5 г серии 29102000, производства ОАО «Нижфарм», поставщик филиал ООО «Биотэк», г. Астрахань — по показателю «Описание» (суппозитории белого с желтоватым оттенком цвета, по НД д.б. оранжевого цвета).

4. Забракованные ГУП «Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ» ВНЦ БАВ:

• Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл № 10 серий 51102000, 59102000, 43092000, производства ОАО «Органика», поставщик ООО «ЛараФармТрейд» — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств:

• Нитросорбида таблетки 0,01 г № 25 серии 600601, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с коричневыми точечными пятнами).
• Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 10% 2 мл № 10 серии 26102000, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Колымамедсервис», г. Магадан — по показателю «Механические включения».
• Скипидарная мазь 20% 25 г серии 101201, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся).

6. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

• Аминазина драже 0,05 г № 10 серии 701001, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ОАО «Тимашевскзооветснаб» — по показателю «Описание» (драже с вкраплениями темного цвета).
• Аминазина драже 0,05 г № 10 серии 651001, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (поверхность драже бугристая, пористая).
• Шиповника плодов сироп 100 мл серий 351201,341201, производства ЗАО «Самарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Трик-М», г. Краснодар — по показателю «Жидкость с осадком».
• Полифепан, порошок 250 г серии 231001, производства АО «Сайнтек», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 280701, производства «Фитофарм-НН», поставщик ООО «Русская тройка» — по показателю «Описание» (непрозрачная жидкость).

7. Забракованные Лабораторией контроля качества лекарственных средств «Биолек»:

• Аскорбиновой кислоты таблетки 0.5 г серий 36022000, 41022000, 45032000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «АО Примафарма» — по показателям: «Количественное определение», «Описание» (таблетки светло-кремового цвета).

8. Забракованные ГУЗ «Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Валерианы настойка 25 мл серии 451201, производства «Фитофарм-НН», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки).

9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы:

• Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл серии 510201, производства ОАО «Органика», поставщик ООО «Лем-Пенза» — по показателю «Механические включения».
• Магния сульфат серии 371199, производства ОАО «Химический завод им. Л.Я. Карпова», поставщик ОАО «Фармация» — по показателю «Микробиологическая чистота».

10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Управления лекарственного обеспечения Минздрава Республики Марий Эл:

• Эуфиллина таблетки 0.15 г № 30 серии 650801, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик Марий Эл-Фармация — по показателю «Маркировка» (на пачке отсутствует номер серии и срок годности).

11. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией АО «Витафарм» г. Тольятти:

• Ромашки цветки 30 г серии 010102, производства ООО ПКФ «Фитофарм» — по показателю «Наличие амбарных вредителей».
• Цинка окись, порошок серии 68 от 12.09.01, производства «Красный химик», поставщик «Ангро», приемный отдел, г. Москва — по показателям: «Описание» (порошок с сероватым оттенком), «Растворимость» (нерастворим в разведенной уксусной кислоте), «Наличие свинца».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---