Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.04.2002 № 291-22А/19

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Уфа:

• «Аспаркам», таблетки № 50 серии 310701, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Имплозия» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, крошатся).
• Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г № 10 серии 2361298, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО Фармцентр «Здоровье» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Муравьиный спирт 1.4% 50 мл серии 100401, производства «Башкирский биохимический комбинат», поставщик «Башкирский биохимический комбинат» — по показателям: «Номинальный объем», «Микробиологическая чистота».
• Пустырника настойка 25 мл серий 090501, 060101, производства «Башкирский биохимический комбинат», поставщик «Башкирский биохимический комбинат» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Циннаризина таблетки 0.025 г № 50 серии 3122000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Лемм» — по показателю «Маркировка» (нечеткая маркировка номера серии и срока годности).

2. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

• Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г № 50 серии 127122000, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик МУП РПП «Фармация» — по показателю «Маркировка» (на пачке номер серии 126122000 исправлен от руки на номер серии 127122000).
• Нитросорбида таблетки 0,01 г № 50 серии 540701, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «ФК „Фирма-Плюс“ — по показателю „Описание“ (часть таблеток с темными вкраплениями).»
• Шиповника плоды 100 г серии 19012001, производства ООО «ФитоЭм аграрно-промышленная фирма», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», ЦВ «Протек» — по показателю «Почерневшие, пригоревшие плоды».
• Полифепан, порошок 50 г серии 251001, производства АОЗТ «Сайнтек», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Ретиноевая мазь, мазь 0.1% 10 г серии 02092001, производства ЗАО «Ретиноиды ФНПП», поставщик ЗАО ЦВ «Протек», «Протек-30» филиал — по показателю «Маркировка» (на тубе и пачке отсутствуют предупредительные надписи: «Применять по назначению врача», «Хранить в холодильнике»).

3. Забракованные Региональным Центром государственного контроля качества лекарственных средств НИИОФХ им. А.Е. Арбузова при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан:

• «Цитрамон П», таблетки № 6 серии 391000, производства ООО «ФармаДон», поставщик ЗАО «Мединфосервис» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• «Витапрост», суппозитории ректальные серии 381001, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ООО «Сакура» — по показателю «Микробиологическая чистота».

4. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»:

• Сера, порошок партии 2 от 11.2000, производства ЗАО «Витасоль», поставщик ЗАО «Инфомарк» — по показателю «Описание» (порошок желтого цвета с темными включениями).
• Угля активированного таблетки 0.25 г № 10 серии 780801, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Импекс-М» — по показателю «Микробиологическая чистота».

5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области:

• Цефосин, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г серии 9082000, производства АКОС «Синтез», поставщик ЗАО «ФармТэк Дистрибьютор» — по показателю «Цветность».

6. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 820901, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ЗАО «Тверская оптика» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 040601, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», поставщик Аптека № 190 — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
• Микстура от кашля для взрослых сухая серии 4012001, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ООО «Алмаз М» — по показателю «Описание» (слипшаяся масса).
• Боярышника настойка 25 мл серии 480901, производства «Фитофарм-НН», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (непрозрачная жидкость с хлопьевидным осадком).

7. Забракованные «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармации Департамента здравоохранения администрации Тульской области»:

• Кофицил-плюс № 10 серии 121001, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО «Арум» — по показателю «Описание» (присутствует запах уксусной кислоты).

8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Администрации Сахалинской области:

• Натрия салицилат, порошок серии 2092000, производства ОАО «Усолье-Сибирский химфармкомбинат», поставщик «Дальмедфарм» — по показателям: «Описание» (белый порошок с кремоватым оттенком, по НД д.б. белый порошок), «Цветность».
• «Аспаркам», таблетки № 10 серий 60401, 70401, производства ОАО «Уфавита», поставщик «Желдорфармация» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

9. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:

• Натрия хлорид, субстанция — порошок серий 3700899, 3560899, производства ФГУП «Тюменский ХФЗ», поставщик ООО «Имплозия» — по показателям: «Количественное определение», «Микробиологическая чистота».
• Папаверина гидрохлорида 0.02 г, экстракт красавки 0.015 г таблетки № 10 серии 60401, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Торговый Дом Термопторг» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
• Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 140801, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ООО «Имплозия» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---