---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.05.2004 N 291-22А/18"
number: "291-22А/18"
issued_on: 2004-05-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a18"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.05.2004 N 291-22А/18
# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.05.2004 N 291-22А/18
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО**
от 7 мая 2004 г. N 291-22а/18
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Мерказолила таблетки 0.005 г серии 441203, производства ОАО "Акрихин ХФК", поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Маркировка" (на этикетке банки указано название препарата "Дексаметазон, таблетки 0,0005" г, регистрационный номер (Р N 002537/01-2003), на пачке указано название препарата "Мерказолил, таблетки 0,005 г", регистрационный номер (Р N 001150/01-2002).
2. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", г. Белгород:
- Йодонат, раствор серии 051003, производства ЗАО "Химтех-МО", поставщик ЗАО "Фармкомплект" - по показателям: "Количественное определение", "Маркировка" (на этикетке отсутствуют: товарный знак, содержание активного йода, регистрационный номер).
3. Забракованные ООО "Окружной центр сертификации" Новосибирской области:
- Полифепан, порошок 100 г серии 010204, производства ООО "Фитос" - по показателю "Микробиологическая чистота".
4. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 651203, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Фармальянс" - по показателю "Описание" (жидкость с включениями).
- Оксамп-натрий, порошок 0.5 г N 10 серии 1511203, производства ОАО "Синтез АКО", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Маркировка" (на флаконах надписи полустерты, на части флаконов маркировка полностью отсутствует).
- Нафтизина раствор 0,05% (капли назальные), 10 мл серии 4111203, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Фармальянс" - по показателю "Описание" (жидкость с включениями).
5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией РГП "Фармация" МЗ Республики Северная Осетия-Алания:
- Шиповника плоды 100 г серии 031203, производства ООО ПКФ "Фитофарм", поставщик ОАО "Официна" - "По наличию амбарных вредителей".
6. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:
- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г N 20 серии 051003, производства ЗАО "Биофарм Право-Альфа", поставщик ОАО "Фармимекс" - по показателю "Описание" (часть таблеток с зеленоватым оттенком).
- Боярышника настойка 100 мл серии 21003, производства ООО "Юнифарм", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Цитовир-3, капсулы N 12 серии 181202, производства ЗАО "Цитомед медико-биологический научно-производственный комплекс", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке указан номер серии 191202, на вторичной упаковке указан номер серии 181202).
- Пижмы цветки, сырье растительное 75 г серии 13082003, производства ООО "Фарос-21", поставщик ГУП "Башфармация" - по показателю "Описание" (смесь измельченных стеблей, листьев и отдельных цветков).
7. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной Центр контроля качества лекарственных средств":
- Валерианы настойка 25 мл серии 1020503, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Фарос" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
8. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":
- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 7052001, производства АОЗТ "Лекформ", поставщик Аптека горбольницы N 3 - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями желтого и бурого цветов).
9. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Калия хлорид, субстанция серии 041203 от 12.03 г., производства ОАО "Востоквит", поставщик ООО фирма "Феникс" - по показателю "Соли аммония".
- Натрия тетраборат, субстанция серии 19 от 07.02 г., производства ООО "Витос", поставщик ООО "Антей-98" - по показателю "Хлориды".
Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Об исполнении доложите.
Одновременно Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 28.10.2003 г. N 291-22а/50, [п. 8,](https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a50#p100026) препарат "Мидокалм, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 0,15 г" серии 070503, производства ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус", Россия, разрешен к выпуску в обращение.