Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.04.2002 № 291-22А/18

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ФГУ «Центр сертификации Министерства здравоохранения Российской Федерации»:

• Димефосфона раствор 15% 100 мл серии 290901, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (раствор с включениями в виде пленок).
• «Аспаркам», таблетки № 50 серий 400701, 430801, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (таблетки раскрошившиеся с неровной поверхностью и выщербленными краями).

2. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Микстура от кашля для детей сухая серии 561101, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик АОЗТ «Фарос» — по показателю «Маркировка» (нечеткая маркировка номера серии и срока годности).
• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 11001, производства ФГУП «Волгоградская фармфабрика», поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
• Корвалол, капли (для приема внутрь) 25 мл серии 3221101, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «АЗТ Фармасервис» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

3. Забракованные Пермским Областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

• Левомицетина раствор 0.25% (капли глазные) 5 мл серии 111101, производства ЗАО «Лекко Фармацевтическая Фирма», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Маркировка» (отсутствует надпись «Хранить в прохладном месте»).
• Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 180501, производства ЗАО «Лекко Фармацевтическая Фирма», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Маркировка» (отсутствует надпись «Хранить в прохладном месте»).
• Подорожника настойка 25 мл серии 41001, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Димефосфона раствор 15% 100 мл серии 190401, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Протек-19» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).

4. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»:

• Дибазола таблетки 0,02 г № 10 серии 20101, производства ОАО «Асфарма», поставщик ОАО «Аптечная база Кирицы» — по показателю «Маркировка» (на пачке отсутствуют: международное непатентованное название и условия хранения).
• Дибазола таблетки 0,02 г № 10 серии 370901, производства ОАО «Асфарма», поставщик ООО «Аптека Центральная» — по показателю «Маркировка» (на пачке отсутствуют: международное непатентованное название и условия хранения).

5. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

• «Анестезол», свечи серии 190901, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «Фармимэкс» — по показателю «Маркировка» (на контурной упаковке из поливинилхлоридной пленки не обозначен номер серии).
• Пустырника экстракт жидкий (1:2) серии 20202, производства ГУП «Вологодская фармфабрика», поставщик ООО «Сайрен» — по показателю «Микробиологическая чистота».

6. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»:

• Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 250701, производства «Фитофарм-НН», поставщик ООО «Яблочко» — по показателю «Описание» (жидкость со взвешенными частицами).
• Канамицина моносульфата таблетки 0.25 г серии 2022000, производства АКО «Синтез», поставщик ГУП «Таттехмедфарм» — по показателю «Описание» (таблетки белого с сероватым оттенком цвета).

7. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• «Аспаркам», таблетки № 10 серии 710801, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ЗАО ЦВ «Протек — Протек 14», филиал — по показателю «Описание» (таблетки с неровной поверхностью).
• Одуванчика корни 50 г серии 20101, производства АОЗТ «Адонис», поставщик ООО «Ас-Бюро» — по показателю «Наличие насекомых».
• Левомицетина раствор 0.25% 5 мл серии 701000, производства АКО «Синтез», поставщик ООО «Ас-Бюро» — по показателю «Цветность».
• Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г № 50 серии 7022000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Атолл-Фарм» — по показателю «Описание» (часть таблеток с поврежденной оболочкой).
• Тетрациклина и нистатина по 100000 ЕД таблетки, покрытые оболочкой, № 10 серии 30062000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «Дельрус» — по показателю «Упаковка» (этикетки отклеены от банок).
• Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г, № 50 серии 450501, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «Генезис», г. Екатеринбург — по показателю «Описание» (оболочка таблеток неоднородная по окраске).

8. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия:

• Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 161001, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ГУП «Карелфарм» — по показателю «Описание» (жидкость с обильным осадком).
• Горчичник-пакет универсальный № 20 серии 20901, производства ООО «Фармика», поставщик ЗАО МБНПК «Цитомед» — по показателям:

«Описание» (горчичная смесь без специфического запаха), «Качественные реакции», «Масса горчичной смеси в одном горчичнике-пакете», «Количественное содержание».

• Тыквы семена 130 г серии 320799, производства ЗАО «Сервисмед», поставщик ГУП «Карелфарм» — по показателю «Описание» (семена с плесенью).
• Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 70201, производства АООТ «Тверская фармфабрика», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

9. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации:

• Левомицетина таблетки 0.5 г № 10 серии 30601, производства АКО «Синтез», поставщик ЗАО «ФармТэк Дистрибьютор» — по показателю «Распадаемость».
• Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г № 50 серии 101082000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «ФармТэк Дистрибьютор» — по показателю «Описание» (таблетки желтого цвета с вкраплениями).
• Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г № 50 серии 55042000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «ФармТэк Дистрибьютор» — по показателям: «Распадаемость», «Описание» (нарушена целостность оболочек отдельных таблеток).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---