---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.04.2003 N 291-22А/17"
number: "291-22А/17"
issued_on: 2003-04-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a17-2003"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.04.2003 N 291-22А/17
# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.04.2003 N 291-22А/17
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 25 апреля 2003 г. N 291-22А/17**
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные КГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Приморского края:
- альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин Е), капсулы 0.2 г серии 191002, производства ЗАО "Фармаген", поставщик ООО "Ремедиум" - по показателю "Описание" (нарушена целостность капсул).
- Фукорцин, раствор 10 мл серии 101002, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" - по показателям: "Номинальный объем", "Упаковка" (негерметичность укупорки).
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Зверобоя настойка 50 мл серии 21102, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-14" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:
- Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл N 10 серии 541201, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", "Протек-27" филиал - по показателю "Механические включения".
- Натрия хлорида раствор для инфузий 0.9% 400 мл серии 1410702, производства ОАО "Биосинтез", поставщик "Интеркэр" - по показателю "Механические включения".
- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл серии 3051102, производства ОАО "Биохимик", поставщик "Интеркэр" - по показателю "Механические включения".
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:
- Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 141102, производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Дейи" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью).
5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Натрия бензоат, порошок серии 17 от 09.2002, производства ЗАО "Мосреактив", поставщик ОАО "Самарский аптечный склад" - по показателям: "Прозрачность", "Цветность".
- Боярышника настойка 100 мл серии 041202, производства ООО "Константа-Фарм М", поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Сухой остаток".
6. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Дибазола таблетки 0.02 г серии 064102000, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ЗАО ТПП Северо-Запад - по показателям: "Упаковка" (на контурных безъячейковых упаковках отсутствует текст листка-вкладыша), "Маркировка" (на контурных безъячейковых упаковках не указаны условия хранения и МНН).
- Кофеина-бензоата натрия раствор для инъекций 20% 1 мл серии 80302, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения".
7. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Ханты-Мансийского автономного округа:
- Подорожника настойка 25 мл серии 10302, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик СГМУП "Ново-Фарм", аптека N 168 - по показателю "Описание" (не прозрачная жидкость с осадком).
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 07082002, производства ООО "Камелия НПП", поставщик СГМУП "Аптека N 3" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).
8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Тульской области:
- Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г N 50 серии 130502, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик СП "Имарус" - по показателю "Упаковка" (в картонные пачки вложены листки-вкладыши на таблетки ксантинола никотината).
9. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля лекарственных средств" Костромской области:
- Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл серии 721102, производства ОАО "Ай Си Эн-Полифарм", поставщик ООО МФФ "Аконит" - по показателю "Цветность".
Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств" зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Одновременно, Департамент информирует, что во изменение писем Департамента:
1. от 06.03.2003 г. [N 291-22а/9,](https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a9-2003#p100017) препарат Бифидумбактерин сухой серии 159, производства ЗАО "Экополис", разрешен к реализации;
2. от 23.05.2002 г. [N 291-22а/29,](https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a29-2002#p100022) препарат Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0,05 г N 50 серии 298102000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", разрешен к реализации.
Об исполнении доложите.