---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.03.2002 N 291-22А/16"
number: "291-22А/16"
issued_on: 2002-03-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a16-2002"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.03.2002 N 291-22А/16
# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.03.2002 N 291-22А/16
(с изм. от 24.04.2002)
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** от 25 марта 2002 г. N 291-22а/16
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Пермским Областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 011001, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЧП "Годовалов А.Ю." - по показателю "Описание" (оболочка таблеток с мраморностью, запах ванилина отсутствует).
- "Аспаркам", таблетки серии 240501, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю "Описание" (таблетки с посторонним запахом).
2. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":
- Сульфацил-натрия раствор (капли глазные) 20% 1,5 мл серии 590111, производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва, поставщик ООО "Медико-фармацевтическая фирма "Аконит" - по показателю "Упаковка" (отсутствует пачка и инструкция по применению).
3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Тиамина хлорида (Витамин В1) раствор для инъекций 5% 1 мл серий 580108, 550108, производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва, поставщик ООО "ФП Сэнс" - по показателю "Маркировка" (на ампулах отсутствует маркировка на русском языке).
- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 620601, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "ФП Сэнс" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями желто-бурого цвета).
4. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:
- Мукалтина таблетки 0.05 г серии 233112000, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- "Холензим", таблетки покрытые оболочкой, серии 1161001, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ОАО НПП "РусФарма" - по показателю "Распадаемость".
- "Холензим", таблетки покрытые оболочкой, серии 1090901, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "ЭлексирФарма" - по показателю "Распадаемость".
5. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств КОГПТП "Камчатфармация":
- Парацетамола сироп 2.4% 100 мл серии 41102000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ГУП "Камчатфармация" - по показателю "Описание" (аморфный осадок не растворяется при нагревании до 80 град. С).
6. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области:
- Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 530401, производства ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО ЦВ "Протек-36" - по показателю "Маркировка" (на ампулах нечеткая маркировка).
7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:
- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 1020901, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Протек", филиал г. Иркутска - по показателям: "Упаковка" (отсутствует листок-вкладыш), "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковках неверно указан регистрационный номер).
8. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 931001, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателю "Описание" (таблетки с неприятным запахом).
- Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 0740801, производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (на картонной коробке нечеткая маркировка номера серии и срока годности).
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 1061201, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с неприятным запахом).
- Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 162092001, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Срок годности" (указан 5 лет, по НД д.б. 4 года).
9. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы:
- Этамзилата таблетки 0.25 г серии 49102001, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами и выщербленными краями).
10. Забракованные Контрольной лабораторией ГООПП "Фармация" г. Омска:
- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 590601, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО ФК "Волжская мануфактура" - по показателю "Описание" (таблетки с неоднородно окрашенной оболочкой, шероховатой поверхностью и неровными краями).
11. Забракованные Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Кабардино-Балкарской Республики:
- Сенадексин таблетки N 10 серии 150300, производства ОАО "Здоровье-фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО "Элефарм" - по показателю "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся).
12. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":
- Пустырника настойка 25 мл серии 241001, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик фирма "Томъ-Лимитед" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
13. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля лекарственных средств" Костромской области:
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 021001, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток неоднородной окраски с темными вкраплениями).
- Сенадексин, таблетки N 10 серии 380501, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ГУП "Костромская обл. аптечная база" - по показателю "Упаковка" (отсутствует вторичная упаковка).
14. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:
- Алтейного корня экстракт сухой 150 г серии 171112000, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО "Фармамед" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Бензилбензоата эмульсия 20% 50 г серии 171101, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Медкоминвест" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Адреналина гидротартрата раствор для инъекций 0.18% 1 мл серии 241001, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Медкоминвест" - по показателю "Упаковка" (ампулы бесцветного стекла, по НД д.б. нейтрального оранжевого стекла).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента