---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.04.2004 N 291-22А/14"
number: "291-22А/14"
issued_on: 2004-04-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a14"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.04.2004 N 291-22А/14
# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.04.2004 N 291-22А/14
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 7 апреля 2004 г. N 291-22а/14**
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГУ "Центр сертификации Министерства здравоохранения Российской Федерации":
- Цитоплатин раствор для инъекций 10 мг/20 мл серии Y30578, производства фирмы "Ципла Лимитед", Индия - по показателю "Механические включения".
- Цитоплатин, раствор для инъекций 50 мг/50 мл серии Y30577, производства фирмы "Ципла Лимитед", Индия - по показателю "Описание" (раствор с осадком).
2. Забракованные Испытательной лабораторией центра по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельностью Администрации Красноярского края:
- Рутин, субстанция-порошок серии 39487, производства фирмы "Сычуаньская Фармацевтическая Компания Сели Лтд", Китай, поставщик ООО "Республиканская аптечная база" - по показателю "Прозрачность раствора".
3. Забракованные ГУ3 "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Диклоген, гель для наружного применения 1% 30 г серии GD316, производства фирмы "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Вита" - по показателю "Упаковка" (нарушена герметичность тубы).
4. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 130204, производства фирмы "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ООО "Резерв-98" - по показателю "Механические включения".
- Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серии 20104, производства фирмы "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ООО "Фармком 95" - по показателю "Механические включения".
- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 50104, производства фирмы "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ООО "Сигма-Фарма" - по показателю "Механические включения".
- Антигриппокапс, капсулы серии 571203, производства фирмы "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское", Беларусь, поставщик ЗАО "СПС ГЕНЕЗИС" - по показателю "Описание" (содержимое капсул - порошок с кристаллами белого и темно-желтого цвета).
- Максиган, раствор для инъекций 5 мл серии G25143, производства фирмы "Юникем Лабораториз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "СПК Генезис" - по показателю "Цветность".
- Максиган, раствор для инъекций 5 мл серии G25142, производства фирмы "Юникем Лабораториз Лтд.", Индия, поставщик ООО "Фарм-СКД" - по показателю "Цветность".
5. Забракованные Пермским областным центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:
- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 150803, производства фирмы "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЗАО М-Центр - по показателям: "Упаковка" (отсутствует нож для вскрытия ампул), "Маркировка" (на ампулах нечеткая маркировка).
6. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Церукал, таблетки 10 мг серии 3D130А, производства фирмы "Арцнаймиттельверк Дрезден ГмбХ", Германия, поставщик ООО "Фармаимпэкс" - по показателю "Маркировка" (на картонной пачке в строке "годен до" присутствует только месяц истечения срока годности, год истечения срока годности не указан).
- Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 1651103, производства фирмы "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ООО "Интеркэр" Казанский филиал - по показателю "Маркировка" (на ампулах маркировка частично стерта).
7. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:
- Иммунорм, раствор 50 мл серии 045369, производства фирмы "Меркле ГмбХ для ратиофарм ГмбХ", Германия, поставщик Р-Дент (через ОГУП "Липецкфармация") - по показателю "Описание" (мутная жидкость, по НД д.б. прозрачная жидкость).
Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованные лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств" зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Об исполнении доложите.
Одновременно, Департамент информирует, что во изменение [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a37-2003#p100032) Департамента от 25.08.2003 г. N 291-22а/37, препарат "Дикловит, суппозитории ректальные 0,05 г" серии 70503, производства ОАО "Нижфарм", разрешен к выпуску в обращение.