Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.03.2002 № 291-22А/13

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

• Оксолиновая мазь 0.25% серии 371000, производства ЗАО «Алтайвитамины» — по показателям: «Описание» (мазь розового цвета, по НД д.б. от белого до светло-желтого цвета), «Количественное определение».

2. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Прополиса настойка 25 мл серии 41201, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).
• Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г № 50 серии 1851299, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ГУП «Курганфармация» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток растрескавшаяся, часть таблеток с отслоившейся оболочкой).

3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:

• Багульника болотного побеги 50 г серии 1012001, производства АО «Красногорсклексредства», поставщик ОАО «Красногорсклексредства» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 68062000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ОАО «ВО „Медэкспорт“ — по показателю „Описание“ (часть таблеток с неровными краями и со сколами).»

4. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Шиповника плоды 100 г серии 221101, производства ЗАО «Фито-Эм аграрно-промышленная компания», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателям: «Описание» (часть плодов с плесенью), «Почерневшие, пригоревшие, поврежденные вредителями и болезнями плоды».

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Диазолина драже 0.1 г серии 20102, производства ОАО «Акрихин ХФК», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (поверхность драже неровная, в мелких трещинах).
• Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 20102, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ОАО «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения».
• Боярышника настойка 100 мл серии 250901, производства ЗАО «Брынцалов-А» — по показателям: «Сухой остаток», «Номинальный объем».
• Персиковое масло 25 мл серии 10601, производства ОАО «Новосибирская фармфабрика», поставщик ОАО «Новосибирская фармфабрика» — по показателю «Перекиси, альдегиды».
• Гематоген новый 50 г серии 060302, производства ООО «Генесс», поставщик ООО «Генесс» — по показателям: «Ядра лесных орехов», «Общий сахар», «Инвертный сахар», «Сахар свекловичный».

6. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области:

• Боярышника настойка 100 мл серии 261001, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Сухой остаток».
• Мяты перечной настойка 25 мл серии 010101, производства ГП «Кировская фармфабрика», поставщик ООО «Компания Лем» — по показателю «Маркировка» (отсутствует штрих-код).
• Парацетамола сироп 2.4% 50 мл серии 6112001, производства ОАО «Ай Си Эн-Лексредства», поставщик Ивановское ОГУП «Фармация» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).
• Фурагина таблетки 0.05 г № 10 серии 80801, производства ФГУП «Тюменский ХФЗ», поставщик ООО «Компания „Лем“ — по показателю „Описание“ (часть таблеток раскрошившаяся с темными пятнами).»

7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ «НИТИАФ»:

• Парафин твердый серии 20 от 11.2001, производства ЗАО «Ярваз», поставщик ООО НПФ «Абрис+» — по показателям: «Растворимость», «Органические примеси».
• Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 0,05 г № 10 серии 390997, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», поставщик АОЗТ «Северо-Западное управление оптовой медицинской торговли» — по показателю «Описание» (таблетки без оболочки, при извлечении из упаковки крошатся).

8. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

• Натрия бромид, порошок серии П-14 от 10.99, производства «Перекопский бромный завод», поставщик ООО «Вектор плюс и К» — по показателям: «Потеря в массе при высушивании», «Количественное содержание».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---