Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.03.2002 № 291-22А/12

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Календулы настойка 40 мл серии 340801, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ЗАО Протек — Протек 14 ЦВ филиал — по показателю «Упаковка» (этикетки отклеены от флаконов).
• Боярышника настойка 25 мл серий 210601, 230601, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ЗАО ЦВ Протек — Протек 14 (филиал) — по показателям: «Описание» (жидкость с осадком), «Упаковка» (этикетки отклеены от флаконов).
• Нош-Бра, таблетки 0,04 г № 20 серии 061101, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ООО АС-Бюро — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями).
• Эвкалипта настойка 25 мл серии 120601, производства АКО «Синтез», поставщик ООО АС-Бюро — по показателю «Описание» (мутная жидкость).
• Формидрон, раствор 50 мл серии 36072001, производства ООО «Эколаб», поставщик ООО АС-Бюро — по показателю «Описание» (опалесцирующая жидкость с включениями).
• «Аскорутин», таблетки № 50 серии 100601, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО Атолл-Фарм — по показателю «Описание» (таблетки с горьким вкусом).
• Борной кислоты раствор спиртовой 3% 10 мл серии 1012001, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Фармопт» — по показателям: «Номинальный объем», «Плотность», «Количественное содержание».
• Бадяга, порошок 5 г серии 81001, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ООО АС-Бюро — по показателю «Маркировка» (нечеткая маркировка, на части пакетов указан срок годности: до 06.04).
• Аммиака раствор 10% 10 мл серии 311001, производства ООО «Эколаб», поставщик ООО «Ас-Бюро» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области:

• Медифокс 5% раствор (Перметрин) 2 мл серии 04092001, производства ООО НПЦ «Фокс и Ко», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Маркировка» (на ампуле не указаны серия препарата и концентрация).

3. Забракованные ГУП «Контрольно-аналитическая лаборатория» г. Пятигорска:

• Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки № 10 серии 60201, производства ООО «ФармаДон», поставщик ОАО Институт связи г. Пятигорска — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета с вкраплениями).
• Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 0,05 г серии 240999, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ГУП «Аптечный склад № 1», г. Пятигорск — по показателю «Описание» (таблетки без оболочки, при извлечении из упаковки крошатся).

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы:

• Синтомицина линимент 5% 25 г серии 320901, производства ЗАО «Зеленая Дубрава», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».

5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:

• Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г № 10 серии 50698, производства ОАО «Ай Си Эн-Томскхимфарм», поставщик ООО «Ай СИ ЭН» — по показателю «Прочность на истирание».
• Корвалол, капли 25 мл серий 297092000, 291092000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ОАО «ВО „Медэкспорт“ — по показателям: „рН“, „Плотность“, „Номинальный объем“.»

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Фармация» г. Мурманска:

• Чаги настойка 40 мл серии 1022001, производства АООТ «Тверская фармфабрика», поставщик ТОО «Аконит» — по показателю «Маркировка» (на этикетке указан объем 50 мл).
• Желчегонный сбор № 2 100 г серии 61001, производства АОЗТ «Фирма Адонис», поставщик ОАО «Адонис» — по показателю «Внешние признаки».
• Линимент бальзамический (по Вишневскому) 40 г серии 580901, производства «Фитофарм-НН», поставщик ЗАО «Империя-фарма» — по показателям: «Описание» (линимент расслоившийся), «Упаковка» (негерметичность упаковки).

7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

• Пустырника настойка 25 мл серии 68122001, производства ГП «Пятигорская фармфабрика», поставщик ООО «Фармцентр» — по показателю «Описание» (жидкость с обильным осадком).
• «Аспаркам», таблетки серии 370701, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» Протек-9 филиал — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями).

8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты-Мансийского округа Тюменской области:

• Валерианы настойка 15 мл серии 90501, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «Инвакорп-Фарма» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

9. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств:

• Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 5191201, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Фармкомплект» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями темного цвета).
• Овса настойка 100 мл серии 200801, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (мутноватая с опалесценцией жидкость).
• Боярышника настойка 100 мл серии 960701, производства АКО «Синтез», поставщик ООО НПО «Диагностические системы» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Боярышника настойка 100 мл серий 05092001, 06112001, производства ООО ПФК «Фармспирт», поставщик ООО НПО «Диагностические системы» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 3 г., по НД срок годности 2 г.).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---