---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.03.2004 N 291-22А/11"
number: "291-22А/11"
issued_on: 2004-03-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a11-2004"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.03.2004 N 291-22А/11
# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.03.2004 N 291-22А/11
(с изм. от 04.08.2004)
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
ПИСЬМО
от 25 марта 2004 г. N 291-22а/11
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств
1. Забракованные ГУЗ Ярославской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Березовые почки 30 г серии 051202, производства ООО "Аура-Фарм", поставщик ООО "Медицина Фармацевтика" - по показателю "Внешние признаки".
2. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств":
- Деготь березовый партии 8 от 08.02 г., производства ООО "Дегур", поставщик ОГУП "Фармация" - по показателям: "Наличие осадка", "Удельный вес".
3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Лимонника китайского настойка серии 10403, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Биомед" - по показателю "Описание" (жидкость с маслянистым осадком).
- Метронидазола таблетки 0.25 г серии 20703, производства ЗАО "Биофарм Право-Альфа", поставщик ООО "Фармбокс Интернейшнл Инк." - по показателям: "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся), "Упаковка" (в инструкции по применению описание таблеток не совпадает с текстом описания таблеток в нормативной документации).
- Сульфацил-натрия раствор 20% (капли глазные), 5 мл серии 010803, производства ООО "Эргофарм", поставщик ООО "Фарм-СКД" - по показателю "Описание" (жидкость желто-коричневого цвета).
4. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл серии 530902, производства ОАО "Омский мясокомбинат", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-28" - по показателю "Описание" (непрозрачный коллоидный раствор).
5. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Колларгол, субстанция-порошок серии 010703, производства "Центр по химии лекарственных средств ГУП (ЦХЛС-ВНИХФИ)", поставщик ЗАО "Инвикон" - по показателю "Нерастворимые в воде вещества".
6. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Валерианы корневища с корнями 1.5 г серии 020803, производства ООО "Старт-Фито", поставщик ООО "Интеркер", Челябинский филиал - по показателю "Упаковка" (содержимое фильтр-пакетов высыпается).
- Пустырника настойка 25 мл серии 391203, производства "Тульская фармфабрика ГУП", поставщик ООО "Тандем" - по показателю "Номинальный объем".
7. Забракованные Испытательной лабораторией отдела контроля качества лекарств ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Панкреатина таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 0.25 г серии 81003, производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", поставщик ООО "Донфармамед" - по показателю "Описание" (часть таблеток с неравномерно нанесенной оболочкой, часть с неоднородным внутренним слоем).
8. Забракованные ГУЗ "Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Карелия:
- Шалфея листья 50 г серии 220503, производства ЗАО "Фито-ЭМ аграрно-промышленная фирма", поставщик ООО "Кондор плюс" - по показателю "Упаковка" (измельченное сырье в полиэтиленовых пакетах).
9. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:
- Пикамилон, таблетки 50 мг N 30 серии 10104, производства ЗАО НПК "ЭХО", поставщик ООО "Дойчеленд" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке указана серия 311203, годен до 1.2007 г.; на вторичной упаковке указана серия 10104, годен до 11.2007 г.).
- Ромашки цветки 50 г серии 010104, производства ООО "Лек С+", поставщик ООО "Лек С+" - "По наличию амбарных вредителей".
10. Забракованные КГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Приморского края:
- Пропротен-100, капли гомеопатические 25 мл серии 1701103, производства ООО "Материа Медика Холдинг НПФ", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", "Протек-25" филиал - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью и кристаллическим осадком).
- Клебсифаг жидкий серии 119-9, производства НПО "Биомед", поставщик ЗАО СИА "Интернейшнл - Владивосток" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком и опалесценцией).
11. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Воронеж:
- Натрия хлорида изотонический раствор для инфузий 0.9% 200 мл серии 641203, производства "ВНИИ защиты животных ФГУ", поставщик ООО Гомеопатический Центр "Прана" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов).
Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств" зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Об исполнении доложите.