Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.03.2002 № 291-22А/11

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г серии 281200, производства ОАО «Ай Си Эн-Октябрь», поставщик ЗАО «Кронт-Восток» — по показателю «Описание» (таблетки с желтоватым оттенком).

2. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств:

• Цианокобаламина раствор для инъекций 0.5 мг 1 мл серии 45082001, производства НПО «Биомед», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Механические включения».
• Апо-Триазид, таблетки 50 мг/25 мг № 50 серии 3082001, производства «Апотекс Инк», Канада, расфасовано ДГУПП «Вектор-фарм», Россия, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (таблетки оранжевого цвета с красными вкраплениями).
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 310501, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Механические включения».
• Бифидумбактерин сухой в свечах серии 180 от 04.01, производства «Имбио — Нижегородское государственное предприятие по производству бакпрепаратов», поставщик ЗАО «Катрен» — по показателю «Маркировка» (на упаковке указаны условия хранения — не выше 10 град. С, в инструкции по применению указаны условия хранения +3 + 5 град. C).
• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 36062001, производства ООО «Эколаб», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком).
• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 800901, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ЗАО «Генезис» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Верапамила гидрохлорида раствор для инъекций 0.25% 2 мл серии 20201, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Кови-фарм» — по показателю «Механические включения».
• Метронидазола таблетки 0.25 г № 10 серии 90501, производства АКО «Синтез», поставщик АОЗТ «Фарос» — по показателю «Описание» (таблетки с коричневыми пятнами).

3. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Нафтизина раствор серии 32092001, производства ООО «ЮГ Фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Упаковка» (флаконы с подтеками и пятнами внутри).
• Боярышника настойка 25 мл серии 71200, производства ГУП «Тульская фармфабрика», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкой взвесью).
• Тысячелистника трава 50 г серии 01102001, производства ЗАО «Авентин-Экохелп», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по показателю «Маркировка» (на упаковке указано: «Заболевания сердечно-сосудистой и нервной системы», по НД д.б. «Используется в качестве кровоостанавливающего и противовоспалительного средства»).
• Чистотела трава 50 г серии 021001, производства ЗАО «Фито-ЭМ аграрно-промышленная фирма», поставщик ООО «Интеркер» — по показателям: «Упаковка» (полиэтиленовые пакеты, по НД д.б. бумажные), «Маркировка» (на упаковке указано «Отпуск без рецепта врача», д.б. «Отпуск по рецепту врача»).
• Бромгексина таблетки для детей 0.004 г № 50 серий 101101, 91101, 61001, производства ОАО ХФК «Акрихин», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Упаковка» (в инструкции по применению указан состав на одну таблетку бромгексина 0,0004 г.).
• Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки № 10 серии 7022001, производства АОЗТ «Лекформ», поставщик ООО «Медэкспорт» — по показателю «Описание» (таблетки желтого цвета).
• Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 60052001, производства ОАО «Ай Си Эн-Полифарм», поставщик ООО «Медэкспорт» — по показателю «Механические включения».
• Пустырника настойка 25 мл серии 401101, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области:

• Тысячелистника трава 50 г серии 020401, производства ООО «ЭНСИ», поставщик ЧП «Князев А.А.» — по показателям: «Упаковка» (отсутствует бумажный пакет), «Маркировка» (на упаковке отсутствует товарный знак предприятия).
• Пустырника трава 50 г серии 010201, производства ООО «ЭНСИ», поставщик ЧП «Князев А.А.» — по показателям: «Упаковка» (отсутствует бумажный пакет), «Маркировка» (на упаковке отсутствует товарный знак предприятия).

5. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

• Фталазола таблетки 0.5 г № 10 серии 50701, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Фарм Лок» — по показателю «Распадаемость».

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

• Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 30301, производства ООО «Бивитех», поставщик ОАО «Тамбовагропромкомплект» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями).
• Прополис, мазь гомеопатическая 30 г серии 371001, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик Тамбовский филиал ЗАО «Надежда-фарм» — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся).

7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Центра сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармации Департамента здравоохранения администрации Тульской области:

• Валерианы настойка 30 мл серии 10301, производства ГП «Барнаульская фармфабрика», поставщик ООО «Химия-Маркетинг», г. Калуга — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

8. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка:

• Мазь «Календула» 40 г серии 8032001, производства ГП «Пятигорская фармфабрика», поставщик ЗАО «РМЛ-фарма» — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся).

9. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»:

• Алтейный сироп 125 г серии 3092000, производства ЗАО «Вифитех», поставщик ОАО «Аптечная база Кирицы» — по показателю «Описание» (жидкость с включениями).

10. Забракованные ГУЗ Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Приморского края:

• Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г № 10 серии 3641298, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ОАО «СЭЗ Фармгород» — по показателю «Прочность на истирание».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---