---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.03.2003 N 291-22А/10"
number: "291-22А/10"
issued_on: 2003-03-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a10-2003"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.03.2003 N 291-22А/10
# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.03.2003 N 291-22А/10
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 6 марта 2003 г. N 291-22а/10**
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП":
- Медицинский антисептический раствор 95% 100 мл серии 31101, производства ЗАО "Самарская фармфабрика" - по показателю "Маркировка" (указано: "Отпуск без рецепта врача", по НД д.б. "Отпуск по рецепту врача", неверно указано название препарата на латинском языке).
- Календулы настойка 50 мл серии 30800, производства ЗАО "Самарская фармфабрика" - по показателю "Упаковка" (отсутствует вторичная упаковка (пачка картонная)).
- "Аспивит", таблетки шипучие серий 010602, 020602, производства ООО "Сантэфарм" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета с более темными вкраплениями, по НД д.б. Таблетки белого цвета).
- Ромашки цветки (измельченное сырье) 50 г серии 14052002., производства ООО "Фарос-21" - по показателям: "Органические примеси" (завышенное содержание других частей растения), "Содержание эфирного масла" (занижено).
- Пихтовой смолы эмульсия 10% 25 г серий 10401, 20401, 30401, 40401, 50401, производства ФГУП "Нижегородский завод лекарственных препаратов "Фитофарм-НН" - по показателю "Упаковка" (... в банке с треугольным венчиком с натягиваемой пластмассовой крышкой, по НД д.б. в банках из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренных крышками пластмассовыми и прокладками картонными уплотнительными с двусторонним полиэтиленовым покрытием).
2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области:
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 80302, производства ЗАО "Лекко ФФ", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-27" - по показателю "Описание" (жидкость с мелким осадком).
3. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Феназепама таблетки 1 мг N 50 серии 820902, производства ЗАО "Оболенское-фармацевтическое предприятие", поставщик ЗАО "Фармкомплект" - по показателю "Упаковка" (в пачку картонную вложена инструкция по применению на таблетки верапамила гидрохлорида).
4. Забракованные "Краевой Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского края":
- Резорцин, порошок серии 80502, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фармамед" - по показателю "Описание" (порошок с включениями черного цвета).
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:
- Сера очищенная, субстанция партии 29 от 08.02, производства ЗАО "Витасоль", поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателю "Описание" (порошок с темными вкраплениями).
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 1090802, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-8" - по показателю "Описание" (часть ампул с мелким кристаллическим осадком).
- Нафтизина раствор 0,1% (капли назальные), 10 мл серий 680902, 670902, производства ЗАО "Лекко ФФ", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-8" - по показателю "Описание" (жидкость с механическими включениями).
6. Забракованные 649 "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Министерства обороны Российской Федерации):
- Прополиса настойка 25 мл серии 01022002, производства "Фармацевтическая фабрика Минздрава Чувашской Республики РГУП", поставщик ООО "Медицина Санкт-Петербург" - по показателю "Маркировка" (номер серии и срок годности не читаются).
7. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:
- Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные), 5 мл серии 05072002, производства ЗАО "Диафарм", поставщик ООО "Медик", г. Елец - по показателю "Механические включения".
- Нафтизина раствор 0,1% (капли назальные), 10 мл серии 1411101, производства ООО "Эколаб", поставщик ООО "Фарм-Центр" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью).
8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы:
- Энтеросгель, гель для приготовления суспензии для приема внутрь 225 г серии 170902, производства ЗАО "Силоксановые матрицы (ЗАО "Силма")", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".
Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Об исполнении доложите.