---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.01.2004 N 291-22А/1"
number: "291-22А/1"
issued_on: 2004-01-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a1-2004"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.01.2004 N 291-22А/1
# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.01.2004 N 291-22А/1
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 12 января 2004 г. N 291-22а/1**
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:
- Горчичник - пакет ароматизированный N 20 серии 010403, производства ЗАО "Новис-97", поставщик ООО "Анпо" - по показателю "Числовые показатели".
- "Аспаркам", таблетки N 50 серии 160703, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ГУП Межбольничная аптека МЦ УД Президента РФ - по показателю "Описание" (таблетки неоднородные по цвету: белые и белые с кремоватым оттенком).
2. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Нафтизина раствор (капли назальные), 0.05% 10 мл серии 2430903, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО СП "Натур Продукт-Иртыш", ООО "ФармАльянс" - по показателю "Описание" (жидкость с механическими включениями).
3. Забракованные ГУЗ "Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Карелия:
- Чага 100 г серии 121102, производства ООО "Апекс", поставщик ГУП "Желдорфармация" МПС Р - по показателю "Упаковка" (сырье расфасовано в полиэтиленовые пакеты, по НД д.б. Бумажные пакеты).
- Череды трава 50 г серии 051102, производства ООО "Апекс", поставщик ЗАО "Империя-фарма" - по показателю "Упаковка" (сырье расфасовано в полиэтиленовые пакеты, по НД д.б. Бумажные пакеты).
- Эхинацеи пурпурной трава 50 г серии 050601, производства ООО "Апекс", поставщик ЗАО "Империя-фарма" - по показателю "Упаковка" (сырье расфасовано в полиэтиленовые пакеты, по НД д.б. Бумажные пакеты).
- Бензонала таблетки по 0.1 г N 50 серии 20102, производства ОАО "Асфарма", поставщик ООО "Фарммедсбыт" - по показателю "Описание" (часть таблеток с черными вкраплениями).
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:
- Алтейный сироп 125 г серии 150903, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с посторонним запахом).
5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Пустырника настойка 25 мл серии 8082003, производства ОГУП "Ивановская фармфабрика", поставщик ООО "Арника", ООО "Фармбокс Интернейшнл Инк." - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
6. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Аммиака раствор 10% 10 мл серии 390803, производства ООО "Ватхэм - Фармация", поставщик филиал ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком).
- Линимент бальзамический (по Вишневскому) 30 г серии 040703, производства ЗАО "Зеленая Дубрава", поставщик ЗАО "Интерлизинг-Фарм" - по показателю "Описание" (линимент жидкой консистенции).
7. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области:
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 040303, производства ООО "Камелия НПП", поставщик ООО "Эликсир-Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).
- Боярышника настойка 25 мл серии 2022003, производства ОГУП "Ивановская фармфабрика", поставщик ООО "Эликсир-Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
8. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Пантогам, сироп 10% 100 мл серии 07082003, производства "Институт молекулярной генетики РАН ГУ", поставщик ООО "Санси" - по показателям: "Упаковка" (отсутствуют пробки полиэтиленовые), "Номинальный объем".
- Календулы настойка 40 мл серии 100603, производства ГП "Волгоградская фармфабрика", поставщик ООО "Биомед" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
9. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств:
- Бромгексина таблетки 0.008 г N 10 серии 10803, производства "Обновление ПФК", поставщик ООО "Фармкомплект" - по показателю "Упаковка" (термосваривание пленки ПВХ и фольги алюминиевой негерметичное).
Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074.
В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Об исполнении доложите.
Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 14.06.2002 г. N 291-22а/37, [п. 2,](https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a37#p100014) препарат "Раствор тауфона 4% (глазные капли)" серии 01012002, производства ЗАО "Диафарм", разрешен к выпуску в обращение.