---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.01.2004 N 291-22/9"
number: "291-22/9"
issued_on: 2004-01-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-229"
---

## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.01.2004 N 291-22/9

# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.01.2004 N 291-22/9

<О направлении информации при выявлении несоответствия ЛС требованиям НД>


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**<br>
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

</div>



## <a id="p100003"></a>ПИСЬМО

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**от 15 января 2004 г. N 291-22/9**

<a id="p100006"></a>**Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что в целях упорядочения работы для создания базы данных о забракованных препаратах, необходимо направлять в Департамент информацию о случаях выявления несоответствия лекарственного средства требованиям нормативной документации при проведении сертификации лекарственных средств или в процессе обращения.**<br>
<a id="p100007"></a>**Информацию необходимо направлять в Департамент в соответствии с прилагаемой [формой](#p100010) по адресу: 101479, Москва, Вадковский пер., д. 18/20, defect@regmed.ru**

<a id="p100008"></a>**Руководитель Департамента**<br>
**В.Е.АКИМОЧКИН**

</div>






<div align="center">

<a id="p100009"></a>Приложение<br>
к письму<br>
от 15 января 2004 г. N 291-22/9

</div>


<a id="p100010"></a>ФОРМА
ДЛЯ НАПРАВЛЕНИЯ В ДЕПАРТАМЕНТ ИНФОРМАЦИИ О СЛУЧАЯХ
ВЫЯВЛЕНИЯ НЕСООТВЕТСТВИЯ ЛС ТРЕБОВАНИЯМ НД


### Описание ЛС (в соответствии с ГосРеестром ЛС)



<table>
<colgroup><col width="12%"><col width="39%"><col width="48%"></colgroup>
<tr><td colspan="2"><a id="p100011"></a>Торговое название</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100012"></a>Нормативный документ</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100013"></a>N РУ</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100014"></a>Дата регистрации</td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Форма выпуска</td><td>Лекарственная форма</td><td></td></tr>
<tr><td>Дозировка (для монокомпонентных препаратов)</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Потребительская упаковка:<br>Количество (в первичной упаковке) - Первичная упаковка -<br>Количество (во вторичной упаковке) - Вторичная упаковка -<br>Количество (в третичной упаковке) - Третичная упаковка<br>Комплектность (при наличии)</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100017"></a>Штрих-код</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100018"></a>Серии (через запятую)</td><td></td></tr>
</table>



### <a id="p100019"></a>Производитель



| <a id="p100020"></a>Наименование производителя |  |
| --- | --- |
| <a id="p100021"></a>Страна производителя |  |



### <a id="p100022"></a>Информация о сертификате соответствия



| <a id="p100023"></a>N сертификата, дата |  |
| --- | --- |
| <a id="p100024"></a>Кем выдан |  |



### <a id="p100025"></a>Поставщик



| <a id="p100026"></a>Наименование поставщика |  |
| --- | --- |
| <a id="p100027"></a>N лицензии на право фармдеятельности |  |
| <a id="p100028"></a>Дата выдачи лицензии |  |
| <a id="p100029"></a>На какой срок выдана |  |
| <a id="p100030"></a>Кем выдана |  |



### <a id="p100031"></a>Показатели несоответствия



| <a id="p100032"></a>Показатель | Расшифровка несоответствия |
| --- | --- |
|  |  |
|  |  |
|  |  |




---