Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.12.2003 № 291-22/288

<О разрешении применения и реализации препарата>

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что на основании результатов контроля, направленных ФГУ «Центр сертификации Министерства здравоохранения Российской Федерации» (протокол испытаний ООО «Испытательный центр лекарственных средств (ИЦЛС) „Биотехнология“ № ЦС1890/03 от 09.12.2003 г.), образцы препарата „Урографин, 76% раствор для инъекций в ампулах по 20 мл“ серии 14775А, производства фирмы „Шеринг АГ“, Германия, соответствуют требованиям НД 42-2558-99, Изменения № 1 по разделам: „Упаковка“, „Маркировка“ и Изменения № 2 по разделам: „Иодиды“, „Первичные ароматические амины“, „Эндотоксины или Пирогенность“. На основании выше изложенного, Департамент разрешает применение и реализацию данного препарата указанной серии, обращение которого было ранее приостановлено письмом Департамента от 21.11.2003 г. № 291-22/257.»

---