Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.02.2002 № 291-22/22

<Об изъятии фальсифицированного препарата>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежит срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированный препарат «Троксевазин, гель 2%» серии 340300, производства фирмы «НИХФИ АО ФАРМАХИМ», Болгария, забракованный ранее по показателю «Микробиологическая чистота». По заключению Института Государственного контроля лекарственных средств Научного Центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств Минздрава России выявлены различия в маркировке указанной серии данного препарата. Фальсифицированный препарат не соответствует требованиям НД по показателям: «Микробиологическая чистота», «Маркировка» (нечеткая маркировка, серия читается при перевернутой тубе (крышка вниз), на коробках цифры номера серии и срока годности выбиты и не имеют окраски). При выявлении указанная серия данного препарата с присутствующими признаками подлежит уничтожению.

Одновременно, Департамент информирует, что подлежит реализации указанная серия данного препарата с четкой маркировкой (серия читается при нормальном положении тубы (крышка вверх), на коробках номер серии и срок годности пропечатаны черным шрифтом), с обязательным контролем по показателю «Микробиологическая чистота».

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

Об исполнении доложите.

Приложение: (не приводится).

---