Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.01.2004 № 291-22/19

«Об изъятии забракованного препарата»

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники информирует, что поступившие на повторный выборочный контроль в Центральную лабораторию государственного контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГНЦ РАМН образцы препарата «Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл» серии 850703, производства ОАО НПК «Эском», не соответствуют требованиям ФСП 42-0262-1081-01, Изменения № 1 по показателю «Пирогенность». В связи с этим, Департамент сообщает, что выше названный препарат указанной серии подлежит срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений.

При выявлении указанная серия данного препарата подлежит возврату поставщикам.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

Об исполнении доложите.

---