---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.08.2003 N 291-22/175"
number: "291-22/175"
issued_on: 2003-08-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-291-22175-2003"
---

## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.08.2003 N 291-22/175

# <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.08.2003 N 291-22/175

"О приостановлении сертификации и реализации препарата"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**<br>
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>**от 6 августа 2003 г. N 291-22/175**

<a id="p100006"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ СЕРТИФИКАЦИИ И РЕАЛИЗАЦИИ ПРЕПАРАТА**

</div>


<a id="p100007"></a>Департамент государственного контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что в связи с нарушением законодательства Российской Федерации в части производства лекарственных средств подлежит приостановлению сертификация и реализация лекарственных препаратов производства ЗАО "Петрохим", г. Санкт-Петербург, до уточнения вопроса о соответствии организации производства и контроля качества лекарственных средств данного предприятия требованиям Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах".
<a id="p100008"></a>Департамент уведомляет, что в связи с представлением недостоверной информации, ОАО "Межрегиональный центр сертификации" приостанавливает действие следующих сертификатов соответствия:
- <a id="p100009"></a>сертификат РОСС RU.ФМ02.А93523 от 05.06.2003 на "Протамина сульфат раствор для инъекций 1%", серия С1, номер бланка 10044002;
- <a id="p100010"></a>сертификат РОСС RU.ФМ02.А93525 от 05.06.2003 на "Протамина сульфат раствор для инъекций 1%", серия С2, номер бланка 10044003;
- <a id="p100011"></a>сертификат РОСС RU.ФМ02.А93545 от 05.06.2003 на "Унитиол раствор 5% в ампулах", серия 90403, номер бланка 10044007;
- <a id="p100012"></a>сертификат РОСС RU.ФМ02.А93541 от 05.06.2003 на "Октреотид раствор 0,01%", серия С1, номер бланка 10044005;
- <a id="p100013"></a>сертификат РОСС RU.ФМ02.А93527 от 05.06.2003 на "Протамина сульфат раствор для инъекций 1%", серия С3, номер бланка 10044004;
- <a id="p100014"></a>сертификат РОСС RU.ФМ02.А93543 от 05.06.2003 на "Октреотид раствор 0,01%", серия С2, номер бланка 10044006;
- <a id="p100015"></a>сертификат РОСС RU.ФМ02.А94326 от 09.06.2003 на "Протамина сульфат раствор для инъекций 1%", серия С4, номер бланка 10045054;
- <a id="p100016"></a>сертификат РОСС RU.ФМ02.A00323 от 24.06.2003 на "Пентамин раствор для инъекций 5%", серия 140503, номер бланка 10061008.
<a id="p100017"></a>Департамент обращает внимание всех руководителей на необходимость проведения срочной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления лекарственных препаратов, производства ЗАО "Петрохим", г. Санкт-Петербург.

<div align="right">

<a id="p100018"></a>Заместитель руководителя<br>
О.П.БАРЫКИНА

</div>




---