Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.08.2003 № 291-22/175
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.08.2003 N 291-22/175. 291-22/175. 06.08.2003. https://bukva.ai/docs/pismo-291-22175-2003
«О приостановлении сертификации и реализации препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Департамент государственного контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что в связи с нарушением законодательства Российской Федерации в части производства лекарственных средств подлежит приостановлению сертификация и реализация лекарственных препаратов производства ЗАО «Петрохим», г. Санкт-Петербург, до уточнения вопроса о соответствии организации производства и контроля качества лекарственных средств данного предприятия требованиям Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах».
Департамент уведомляет, что в связи с представлением недостоверной информации, ОАО «Межрегиональный центр сертификации» приостанавливает действие следующих сертификатов соответствия:
- сертификат РОСС RU.ФМ02.А93523 от 05.06.2003 на «Протамина сульфат раствор для инъекций 1%», серия С1, номер бланка 10044002;
- сертификат РОСС RU.ФМ02.А93525 от 05.06.2003 на «Протамина сульфат раствор для инъекций 1%», серия С2, номер бланка 10044003;
- сертификат РОСС RU.ФМ02.А93545 от 05.06.2003 на «Унитиол раствор 5% в ампулах», серия 90403, номер бланка 10044007;
- сертификат РОСС RU.ФМ02.А93541 от 05.06.2003 на «Октреотид раствор 0,01%», серия С1, номер бланка 10044005;
- сертификат РОСС RU.ФМ02.А93527 от 05.06.2003 на «Протамина сульфат раствор для инъекций 1%», серия С3, номер бланка 10044004;
- сертификат РОСС RU.ФМ02.А93543 от 05.06.2003 на «Октреотид раствор 0,01%», серия С2, номер бланка 10044006;
- сертификат РОСС RU.ФМ02.А94326 от 09.06.2003 на «Протамина сульфат раствор для инъекций 1%», серия С4, номер бланка 10045054;
- сертификат РОСС RU.ФМ02.A00323 от 24.06.2003 на «Пентамин раствор для инъекций 5%», серия 140503, номер бланка 10061008.
Департамент обращает внимание всех руководителей на необходимость проведения срочной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления лекарственных препаратов, производства ЗАО «Петрохим», г. Санкт-Петербург.