Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.07.1999 № 291-12/67

<Об ограничениях расфасовки спиртосодержащих растворов>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники, рассмотрев Ваше письмо относительно ограничений расфасовки спиртосодержащих растворов, сообщает.

На основании разъяснений Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Г.Г. Онищенко (письмо от 04.06.99 № 25-6283-99-27) и Заместителя Главного государственного санитарного врача Российской Федерации А.А. Монисова (письмо от 29.06.99 № 1100/1598-99-11), направленных в Центры госсанэпиднадзора субъектов Российской Федерации, максимальный объем потребительской упаковки для эликсиров, реализуемых населению через аптечную сеть в качестве лекарственных средств, с учетом рекомендаций по использованию эликсиров, не должен превышать 250 мл. Для этилового спирта, спиртовых настоек и экстрактов объем должен быть не более 100 мл.

Соответствующие изменения в нормативную документацию вносятся Фармакопейным комитетом.

Для биологически активных добавок к пище с массовой долей спирта более 15% объем потребительской упаковки не должен превышать 100 мл.

---