---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.08.1999 N 290-22/57"
number: "290-22/57"
issued_on: 1999-08-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-290-2257"
---

## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.08.1999 N 290-22/57

# <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.08.1999 N 290-22/57

<В дополнение к письму N 293-22/47 от 26.07.1999>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**<br>
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**<br>
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>**от 19 августа 1999 г. N 290-22/57**

</div>


<a id="p100005"></a>В дополнение к [письму](https://bukva.ai/docs/pismo-293-2247-1999) N 293-22/47 от 26.07.99, Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что в соответствии с порядком сертификации лекарственных средств, предусмотренным в "Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р", учитывая длительную работу фирмы "Эли Лилли" на фармацевтическом рынке России и высокое качество поставляемой продукции, Департаментом было дано разрешение на признание Органами по сертификации лекарственных средств документов о качестве выпускаемых лекарственных средств, предоставляемых фирмой "Эли Лилли", достаточным основанием для выдачи сертификатов соответствия после проверки лекарственных средств по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
<a id="p100006"></a>Данный порядок контроля установлен в том числе для препаратов инсулина производства фирмы "Эли Лилли", Венгрия.
<a id="p100007"></a>При этом каждая десятая серия препаратов инсулина производства указанных фирм подлежит обязательному предреализационному посерийному контролю по всем показателям нормативной документации, утвержденной Минздравом России, в ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств Минздрава России.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Зам.руководителя Департамента<br>
государственного контроля<br>
качества, эффективности,<br>
безопасности лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Д.В.РЕЙХАРТ

</div>




---
