---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.04.1999 N 290-22/21"
number: "290-22/21"
issued_on: 1999-04-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-290-2221"
---

## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.04.1999 N 290-22/21

# <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.04.1999 N 290-22/21

"О спиртсодержащих лекарственных средствах"

(вместе с выпиской из протокола заседания президиума Фармакопейного комитета от 14.04.1999)


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**<br>
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**<br>
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>**от 20 апреля 1999 г. N 290-22/21**

<a id="p100006"></a>**О СПИРТСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ**

</div>


<a id="p100007"></a>Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники в соответствии с решением Фармакопейного комитета от 14 апреля 1999 года об исключении из фармакопейных статей упаковки более 100 мл для всех спиртосодержащих лекарственных средств, предназначенных для внутреннего применения с массовой долей спирта более 15%, просит Вас срочно до 1 мая 1999 года подготовить и представить в Минздрав России соответствующие ведомства изменений по разделу "Упаковка".
<a id="p100008"></a>Департамент доводит до вашего сведения, что с 1 июня 1999 года выпуск спиртсодержащих лекарственных средств должен производиться в строгом соответствии с данным решением Фармакопейного комитета.

<a id="p100009"></a>[Приложение](#p100011): решение Фармакопейного комитета.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель Департамента<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>






<div align="center">

<a id="p100011"></a>**ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА**<br>
**ЗАСЕДАНИЯ ПРЕЗИДИУМА ФАРМАКОПЕЙНОГО КОМИТЕТА**<br>
**ОТ 14 АПРЕЛЯ 1999 Г.**

</div>


<a id="p100012"></a>Слушали:
<a id="p100013"></a>Вопрос о фасовке спиртосодержащих лекарственных средств, предназначенных для внутреннего применения с массовой долей спирта более 15% (в соответствии с письмом Департамента Государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники N 293-10/120 от 08.04.1999 г.).
<a id="p100014"></a>Постановили:
1. <a id="p100015"></a>Рекомендовать в фармакопейных (временных фармакопейных) статьях исключить упаковку более 100 мл для всех спиртосодержащих препаратов, предназначенных для внутреннего применения, с массовой долей спирта более 15%.
2. <a id="p100016"></a>Подготовить ведомости изменений по разделу "Упаковка" ко всем действующим фармакопейным (временным фармакопейным) статьям на отечественные лекарственные средства, регламентирующим качество спиртосодержащих лекарственных средств, предназначенных для внутреннего применения.
3. <a id="p100017"></a>Не рекомендовать к регистрации зарубежные спиртосодержащие лекарственные средства, фасовка которых превышает 100 мл.

<div align="right">

<a id="p100018"></a>Председатель Президиума ФК<br>
Ю.Ф.КРЫЛОВ

<a id="p100019"></a>Секретарь<br>
З.Н.МАЛАХОВА

</div>




---