Письмо Минздрава РФ от 26.09.2000 № 290-22/119

<О сертификатах лекарственных средств>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО от 26 сентября 2000 г. № 290-22/119

В связи с запросами, поступающими в Департамент по поводу Приказа Госстандарта России от 6 июня 2000 г. № 225 «О защите копий сертификатов соответствия», сообщаем следующее.

Продажа лекарственных средств в аптечные учреждения осуществляется поставщиками при наличии сертификата соответствия. В соответствии с п. 4 «Правил проведения сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р (Системы ГОСТ Р)» при реализации лекарственного средства непосредственно со склада держателя сертификата организация — покупатель может обратиться с заявкой в орган по сертификации, выдавший сертификат, для проведения сертификации этих лекарственных средств с учетом результатов ранее проведенной сертификации и выдачи сертификата соответствия на свое имя.

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров» сведения о проведении сертификации по каждому наименованию товаров и наличии сертификата соответствия указываются поставщиком в товарно — сопроводительных документах при поставке лекарственных средств в аптеку.

В том случае, если при продаже лекарственных средств товар сопровождается копией сертификата соответствия, она должна быть маркирована защищенными от подделки знаками в соответствии с вышеуказанным Приказом Госстандарта России. Заявки на приобретение защищенных знаков направляются аккредитованными Органами по сертификации в территориальные центры стандартизации, метрологии и сертификации Госстандарта России.

Маркировка копий сертификатов соответствия защищенными знаками вводится с 1 октября с.г.

---