Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.06.1997 № 29-4/1390

<Об осуществлении экспертизы документов (протоколов анализа фирм-производителей) и оценки качества упаковки лекарственного средства>

В связи с введением с 1 сентября с.г. измененной системы контроля качества лекарственных средств Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники проводится ее апробация, которая заключается в том, что для фирм, с которыми Минздрав России имел договора на реализацию лекарственных средств без посерийного контроля, осуществляется экспертиза документов (протоколов анализа фирм-производителей) и оценка качества упаковки лекарственного средства. По результатам этой экспертизы выдается сертификат соответствия на основании заверенных аккредитованным Центром контроля качества лекарственных средств заводских паспортов.

В настоящее время эта работа поручена Инспекцией Аналитическому центру МНИИ психиатрии Минздрава России. В дальнейшем эта работа будет производиться Всероссийским Центром контроля лекарственных средств и региональными центрами, которым эта работа будет делегирована Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники.

---