Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.10.1998 № 29-2А/997

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• Раствор омнопона 2% для инъекций серий 200996, 320997, 380997, 440997 производства Харьковского государственного фармацевтического предприятия «Здоровье народу», Украина — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГУП «Курганфармация»:

• Таблетки «Аллохол», покрытые оболочкой, серии 120498 производства Борщаговского химико-фармацевтического завода, Украина — по показателю «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой).

3. Забракованные отделом контроля качества ОАО «Аптечная база „Кирицы“:»

• Таблетки тиреоидина 100 мг, покрытые оболочкой, серии 440997 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки с сероватым или желтоватым оттенком с трещинами).

4. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств (г. С.-Петербург):

• Раствор тауфона 4%, глазные капли серии 220798 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Механические включения»;
• Таблетки метилурацила 500 мг серии 20298 производства АО «Киевмедпрепараты», Украина — по показателю «Маркировка» (указан срок годности — 2 года, по НД — 5 лет).

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГПП «Фармация» г. Астрахань:

• Раствор анальгина 50% для инъекций серии 2069805 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»;
• Таблетки аминалона 0,25 г, покрытые оболочкой, серии 210698 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки с желтоватыми разводами).

6. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией г. Псков:

• Таблетки «Сенаде» серии 131197 производства АООТ «Узхимфарм», Узбекистан — по показателю «Распадаемость».

7. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Новгород:

• Таблетки ацидин-пепсина 250 мг серии 140498 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки с точечными бурыми пятнами).

8. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы:

• Раствор новокаина 2% для инъекций серии 100698 производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета).

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП «Орелфармация»:

• Таблетки фенилина 0,03 серий 10198, 20198 производства фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Описание» (таблетки с мелкими вкраплениями черного цвета);
• Спленин серии 170398 производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---