--- title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.10.1998 N 29-2А/995" number: "29-2А/995" issued_on: 1998-10-22 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a995" --- ## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.10.1998 N 29-2А/995 # Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.10.1998 N 29-2А/995 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 22 октября 1998 г. N 29-2а/995**
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией УНПК "Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии: - Раствор кислоты никотиновой 1% для инъекций серии 530798 производства НПО "Биомед" (г. Пермь) - по показателю "Маркировка" (на части ампул отсутствует номер серии или маркировка на ампуле нечеткая). 2. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств (г. С.-Петербург): - Мазь бензилбензоата 20% серии 190698 производства ОАО "Биосинтез" - по показателям "Описание" (расслоившаяся мазь в виде эмульсии), "Однородность" и "Количественное содержание"; - Таблетки кальция глюконата 0,5 г серии 100997 производства ОАО "Томский химфармзавод" - по показателю "Растворение"; - Таблетки угля активированного 0,25 г серии 1240998 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод" - по показателю "Распадаемость". 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГПП "Фармация" г. Астрахань: - "Гемодез", раствор для инфузий серии 010298 производства ОАО "Мясокомбинат "Ставропольский", завод медпрепаратов - по показателю "Механические включения"; - Раствор йода спиртовой 5% серии 230698 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Краснодар - по показателю "Количественное содержание". 4. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества лекарственных средств": - Раствор кальция глюконата 10% серий 230198, 250298 производства ПХФО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю "Механические включения". 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Фармация" г. Мурманск: - Раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серии 460398 производства ПХФО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю "Описание" (жидкость со слабым желтоватым оттенком). 6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация" Минздрава Республики Марий Эл: - Раствор сульфацил-натрия 30% глазные капли серии 140997 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (наличие бесцветных прозрачных кристаллов); - Таблетки фенигидина 0,01 г серии 030197 производства "Фаркос" (г. С.-Петербург) - по показателю "Описание" (таблетки с бурыми пятнами). 7. Забракованные Омской контрольно-аналитической лабораторией: - Таблетки кислоты никотиновой 0,05 г серии 20197 производства АО "Белвитамины" - по показателю "Описание" (таблетки серого цвета с темными вкраплениями). 8. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология": - Раствор тауфона 4%, глазные капли серии 10397 производства фармацевтической фирмы "Конпо" - по показателю "Механические включения". 9. Забракованные ГУЗ "Кировская областная контрольно-аналитической лаборатория": - Гентамицина сульфат 0,08 г, порошок для приготовления инъекционного раствора, серий 60398, 120398 производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Цветность". 10. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: - Тиофосфамид 0,01, порошок для приготовления инъекционного раствора серии 30698 производства фармацевтической фирмы "Конпо" - по показателю "рН"; - Раствор бриллиантового зеленого 1% спиртовой серии 080598 производства ГРП "Фармафабрика" г. Чебоксары - по показателю "Количественное определение"; - Олазоль, аэрозоль серии 510598 производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Упаковка" (не работает клапан); - Стекловидное тело для инъекций серий 010398, 020498 производства ОАО Мясокомбинат "Ивановский" - по показателю "Механические включения". 11. Забракованные региональным центром контроля качества лекарственных средств Башгосмедуниверситета: - Настойка календулы серии 200398, 210398 производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" - по показателю "Описание" (наличие осадка светло-серого цвета). 12. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Минздрава Республики Чувашия: - Трава пастушьей сумки серии 430798 производства ПЗК "Травник" (Краснодар) - по показателю "Наличие амбарных вредителей"; - Раствор кислоты аскорбиновой 5% - 1,0 серии 90798 производства ПХФО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателям "Описание" (неоднородная окраска раствора - от бесцветного до зеленовато-желтого) и "Цветность"; - Раствор тауфона 4%, глазные капли серии 21197 производства фармацевтической фирмы "Конпо" - по показателю "Механические включения". 13. Забракованные Центром контроля качества лекарств ГП "Волгофарм" (г. Волгоград): - Раствор кислоты аскорбиновой 5% - 1,0 серии 80798 производства ПХФО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю "Описание" (неоднородная окраска раствора - от бесцветного до желтого). 14. Забракованные региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской фармацевтической академии: - Таблетки парацетамола 0,5 г серии 40298 производства АОЗТ "СТИ-Восток" - по показателям "Распадаемость", "Растворение" и "Посторонние примеси". 15. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией СГПП "Башфармация": - Раствор анальгина 50% для инъекций серий 950798, 1260898 производства АО "Ай Си Эн Полифарм" - по показателю "Механические включения"; - Настойка пустырника серии 40398 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" по показателю "Маркировка" (срок годности указан - 4 года, должен быть - 2 года); - Таблетки стрептоцида 0,3 серии 010597 производства АОЗТ "СТИ-Восток" - по показателям "Средняя масса" и "Маркировка" (указан срок годности - 10 лет, должен быть - 5 лет); - Раствор сульфацил-натрия 30%, глазные капли серии 880798 производства АКО "Синтез" - по показателю "Количественное содержание". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---