--- title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.10.1998 N 29-2А/968" number: "29-2А/968" issued_on: 1998-10-15 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a968" --- ## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.10.1998 N 29-2А/968 # Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.10.1998 N 29-2А/968 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 15 октября 1998 г. N 29-2а/968**
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Брянской областной контрольно-аналитической лабораторией департамента здравоохранения администрации Брянской области: - Таблетки экстракта сенны сухой 0,3 г серии 130498 производства производственно-экспериментального завода "Вилар" - по показателю "Описание" (таблетки отсыревшие, прилипшие к стенкам упаковки). 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией г. Магнитогорска при ГП ЦРА: - Цветки пижмы серии 010897 производства ТОО "Олвуд" - по показателю "Описание" (корзинки нераспустившиеся, очень мелкие, овальной формы). 3. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП "Фармация": - Раствор викасола 1% для инъекций серии 10698 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (наличие белых игольчатых кристаллов); - Суппозитории с маслом облепиховым 0,5 г серий 320398,230298 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Содержание суммы каратиноидов"; - Таблетки угля активированного 0,25 г серий 14990698, 15050698 производства "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Средняя масса"; - Мазь салициловая 5% серии 512967 производства ГП "Нижегородская фармфабрика" - по показателю "Описание" (мазь желтовато-серого цвета); - Таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 230398 производства АО "Фармакон" - по показателю "Описание" (при вскрытии блистера таблетки крошатся). 4. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: - Таблетки "Аллохол", покрытые оболочкой, серии 1270698 производства ПФХО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой). 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края: - Настойка боярышника серий 120997, 110897 производства ОАО "Марбиофарм" - по показателям "Описание" (жидкость буроватого цвета с белой взвесью), "Подлинность", "Сухой остаток" и "Спирт". 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией УНПК "Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии: - Бадяга (измельченное растительное сырье) серии 010898 производства ЗАО "ФармИнвест" (г. Тюмень) - по показателям "Количество частиц, не прошедших сквозь сито с отверстием 0,5 мм", "Количество частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями 2 мм" и "Маркировка" (неправильно указано название). 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация": - Таблетки клофелина 0,00015 серии 90198 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Количественное содержание"; - Таблетки угля активированного 0,25 г серии 119097 производства АО "Медисорб" - по показателям "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся) и "Средняя масса". 9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Фармация" г. Владивосток: - Раствор тиамина хлорида 5% - 1 мл для инъекций серии 300398 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Цветность". 10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Фармация" г. Мурманск: - Мазь борная 5% - 25 г серии 50698 производства АО "Ярославская фармфабрика" - по показателю "Описание" (мазь неоднородной консистенции, расслоившаяся, видны частицы борной кислоты). 11. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при Правительстве Удмуртской республики: - Раствор кислоты аскорбиновой 5% - 1,0 мл для инъекций серии 1920798 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения"; - Таблетки нитроглицерина 0,0005 серии 1040598 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (частично раскрошившиеся); - Мазь бензилбензоата 20% серии 190698 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (мазь жидкой консистенции, текучая). 12. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новгород: - Полифепан серии 030797 производства "СТИ Холдинг ИМГ" РАН - по показателям "Потеря в массе при высушивании" и "Масса содержимого". 13. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики: - Дибазол (субстанция) серии 451097 производства АО "Фармакон" - по показателю "Органические примеси"; - Листья толокнянки серии 010896 производства ЗАО "Авентин-Экохелп" - по показателям "Количество побуревших и потемневших кусочков листьев" и "наличие других частей растения". 14. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств: - Таблетки кислоты аскорбиновой 0,05 г серии 340698 производства ОАО "Биосинтез" - по показателям "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком с характерным запахом антибиотиков пенициллиновой группы, имеются точечные включения черного цвета) и "Распадаемость"; - Таблетки рибоксина 0,2, покрытые оболочкой, серии 4200997 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, нарушена целостность оболочки); - Таблетки фталазола 0,5 г серии 61297 производства АОЗТ "Антивирал" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности - 10 лет, должен - 4 года). 15. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией управления здравоохранением администрации Самарской области: - Таблетки "Бекарбон" серии 110796 производства ПКФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (при вскрытии упаковки таблетки разламываются и крошатся); - Таблетки кислоты никотиновой 0,05 г серии 150298 производства АО "Белвитамины" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с мраморностью, наличие желтых вкраплений). 16. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Приморского края" (г. Владивосток): - Таблетки угля активированного 0,25 г серии 7350398 производства "Ай Си Эн Лексредства" - по показателям "Описание" (поверхность не гладкая, потрескавшаяся) и "Средняя масса"; - Раствор тиамина хлорида 5% - 1 мл для инъекций серии 430598 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Цветность". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно Управление сообщает по состоянию на 01.10.98 г., что фирмы ЗАО "ФармИнвест" (г. Тюмень) и "СТИ Холдинг ИМГ" РАН не имеют лицензию на право производства и реализации лекарственных средств.
Начальник Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---