--- title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.10.1998 N 29-2А/967" number: "29-2А/967" issued_on: 1998-10-15 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a967" --- ## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.10.1998 N 29-2А/967 # Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.10.1998 N 29-2А/967 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 15 октября 1998 г. N 29-2а/967**
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств (г. Санкт-Петербург): - Таблетки "Цитрамон П" серии 2030498 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Распадаемость"; - Ментоловый карандаш серии 10297 производства "Ингакамф Мантуровской завод медпрепаратов" - по показателю "Описание" (поверхность карандаша покрыта кристаллами ментола); - Теймурова паста серии 020798 производства ТОО "Симплекс" - по показателям "Описание" (расслоившаяся паста с сильным запахом) и "Однородность". 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете: - Таблетки аскорбиновой кислоты 0,05 г серии 2271297 производства ФПК "Воронежхимфарм-Время" - по показателю "микробиологическая чистота"; - таблетки никотиновой кислоты 0,05 г серии 80198 производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Описание" (таблетки с розоватым оттенком и посторонним запахом); - Мазь ихтиоловая 10% серии 150398 производства ЗАО "Ярославская фармфабрика" - по показателю "Однородность"; - Йодинол серии 231197 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (расслоившаяся студнеобразная жидкость с крупинками темно-синего цвета). 3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: - Раствор аммиака 10% - 10 мл серии 40198 производства Тульской фармацевтической фабрики - по показателям "Описание" (жидкость с мелкими игольчатыми кристаллами) и "Количественное содержание"; - Суппозитории с маслом облепиховым 0,5 г серии 210298 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Количественное определение суммы каратиноидов"; - Раствор аскорбиновой кислоты 5% - 1 мл для инъекций серии 120798 производства МПХФО "Мосхимфармпрепараты" им. Семашко - по показателю "Цветность". 4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств г. Новгород: - Капли нашатырно-анисовые серии 030997 производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" - по показателю "Количественное содержание". 5. Забракованные ГУЗ "Костромская территориальная контрольно-аналитическая лаборатория": - Цветки пижмы серии 21097 производства АО "Ставропольмедифарм" - по показателю "Описание" (цвет сырья буровато-желтый, встречается помет грызунов); - Мазь оксолиновая 0,25% серии 151297 производства АО "Биохиммаш" - по показателю "рН"; - Таблетки мукалтина 0,05 г серии 90598 производства МПХФО "Мосхимфармпрепараты" им. Семашко - по показателю "Описание" (таблетки с бурыми пятнами); - Раствор кислоты аскорбиновой 5% - 1,0 для инъекций серий 240798, 180798 производства МПХФО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Цветность"; - Таблетки "Аллахол", покрытые оболочкой, серий 4161296, 20198 производства АООТ "Уралбиофарм" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски, матовые с расстрескавшейся поверхностью); - Таблетки "Теопэк" 0,3 г серии 60598 производства МПХФО "Мосхимфармпрепараты" им. Семашко - по показателю "Описание" (таблетки с темными и желтыми пятнами). 6. Забракованные Центром контроля качества АКО "Синтез": - Раствор викасола 1% для инъекций серии 20698 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения"; - Линимент бальзамический (по Вишневскому) серии 170798 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Размер частиц"; - Гемодез, раствор для инфузий серии 1080398 производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Механические включения"; - Раствор димедрола 1% для инъекций серий 50198, 60198 производства АО "Белвитамины" - по показателю "Механические включения". 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация": - Таблетки клофелина 0,15 мг серии 90198 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Количественное содержание"; - Таблетки угля активированного серии 1191097 производства АО "Медисорб" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся при извлечении из упаковки). 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация" Минздрава Республики Марий Эл: - Таблетки оксациллина натрия 0,25 г серии 020398 производства ОАО "Биохимик" - по показателям "Описание" (таблетки крошатся при извлечении из упаковки) и "Отклонение от средней массы". 9. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Минздрава Чувашской Республики: - Таблетки мукалтина 0,05 г серии 470398 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски, коричневато-бурые с темно-бурыми вкраплениями). 10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г. Архангельск: - Раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций серии 130297 производства ПХФО "Мосхимфармпрепараты" им. Семашко - по показателю "Механические включения". 11. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств департамента здравоохранения администрации Сахалинской области: - Настойка валерианы серии 50698 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (жидкость зеленовато-бурого цвета с посторонним запахом и осадком черного цвета); - Раствор анальгина 50% для инъекций серии 420498 производства ФПК "Воронежхимфарм-Время" - по показателю "Количественное содержание". 12. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации Правительства Москвы: - Мазь серная серии 80498 производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" - по показателю "Микробиологическая чистота"; - Таблетки фталазола 0,5 г серии 70198 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности - 10 лет, должен быть 4 года). 13. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП "Орелфармация": - Свечи с папаверина гидрохлоридом по 20 мг серии 50198 производства ОАО "дальхимфарм" - по показателю "Описание" (свечи неодинаковой формы, неоднородной консистенции); - Суппозитории вагинальные с синтомицином по 250 мг серии 70398 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (суппозитории неодинаковой формы, неоднородной консистенции); - Таблетки нитрогранулонга 2,9 мг, покрытые оболочкой, серии 170597 производства ОАО "Щелковский витаминный завод" - по показателю "Описание" (на оболочке таблеток имеются трещины). Указанный лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---