Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.10.1998 № 29-2А/956

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

• таблетки «Бесалол» серии 40398 производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Описание» (поверхность и края некоторых таблеток выщерблены);
• раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций серии 065905 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• плантаглюцид 2,0 г гранулы серии 120698 производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• мазь бензилбензоата 20% серии 690297 производства АО «Таллинский химико-фармацевтический завод», Эстония — по показателям «Описание» (расслоившаяся мазь) и «Микробиологическая чистота».

3. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств (г. Санкт-Петербург):

• раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 50198 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Маркировка» (номер серии на вторичной упаковке — 40198 не соответствует номеру серии на ампулах — 50198);
• раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 380598 производства ГП «Кальцекс», Латвия — по показателям «Описание» (наличие мелкой взвеси) и «Прозрачность»;
• раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 670698 производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Механические включения».

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Приморского края (г. Владивосток):

• раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций серии 0889806 производства АО «Санитас»- по показателю «Механические включения»;
• раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций серии 090398 производства АО «Биофарм», Грузия — по показателям «Механические включения», «Количественное содержание» и «Маркировка» (не указано наименование предприятия-изготовителя).

5. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения Самарской области:

• таблетки аминалона, покрытые оболочкой, 0,25 г серии 220698 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (поверхность большинства таблеток желтого цвета, в подтеках);
• стекловидное тело серии 020298 производства АО «Биофарм», Грузия — по показателям «рН» и «Прозрачность».

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического центра при Сибирском медуниверситете:

• сироп парацетамола 2,4% серии 180597 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (наличие кристаллического осадка, нерастворяющегося при нагревании).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией при Министерстве здравоохранения Республики Тыва:

• гумизоль серии 531297 производства АО «Таллинский химико-фармацевтический завод», Эстония — по показателю «Механические включения»;
• мазь «Цинкундан» серии 41096 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателям «Описание» (расслоившаяся мазь) и «Однородность».

8. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП «Башфармация»:

• таблетки аминалона 0,25 г, покрытые оболочкой, серии 150598 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски с коричневыми пятнами).

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП «Фармация» Министерства здравоохранения Республики Марий Эл:

• раствор тиамина хлорида 5% серии 280796 производства Ереванского химико-фармацевтического завода — по показателю «Маркировка» (на ампулах и упаковках указаны разные номера серий).

Указанный лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---