--- title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.10.1998 N 29-2А/938" number: "29-2А/938" issued_on: 1998-10-07 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a938" --- ## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.10.1998 N 29-2А/938 # Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.10.1998 N 29-2А/938 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 7 октября 1998 г. N 29-2а/938**
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: - полудан серии 171097 производства Покровского завода биопрепаратов - по показателям - "Прозрачность", "Маркировка" (на некоторых ампулах отсутствует номер серии); - раствор натрия тиосульфата 30% - 10 для инъекций серий 260198, 200198, производства ЗАО ФПК "Воронежхимфарм-Время" - часть ампул имеет микротрещины и белый налет у капилляра ампулы; - пластырь перцовый серии 2381196 производства ЗАО ФПК "Воронежхимфарм-Время" - по показателю "Маркировка" (на потребительской упаковке не указан изготовитель, условия хранения); - раствор кальция глюконата 10% - 5 мл для инъекций серии 810698 производства ЗАО ФПК "Воронежхимфарм-Время" - по показателю "Механические включения". 2. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Курскфармация": - таблетки "Пектусин" серии 750698 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (наличие выкристаллизовавшегося ментола на поверхности таблеток). 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация": - таблетки нистатина 250000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 60398 производства ОАО "ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание" (таблетки коричневато-желтого цвета); - таблетки "Пектусин" серии 650298 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (наличие на поверхности таблеток и в ячейках упаковки игольчатых кристаллов). 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией при Министерстве здравоохранения Республики Тыва: - мазь цинковая 25,0 серии 220997 производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" - по показателю "Описание" (негомогенная мазь, наличие посторонних вкраплений); - бороментол 25,0 серии 141197 производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" - по показателю "Описание" (негомогенная мазь, наличие пузырьков воздуха и посторонних вкраплений белого цвета); - сироп парацетамола 2,4% - 100 мл серии 070298 производства фирмы "Брынцалов" - по показателю "Описание" (наличие кристаллического осадка); - раствор сульфацил-натрия 30% - 5,0 серии 40497 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателям "Описание" (наличие кристаллического осадка), "Механические включения" и "Упаковка" (негерметичность упаковки). 5. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП "Башфармация": - раствор эуфиллина 2,4% - 10 мл для инъекций серий 1020798, 510498 производства ОАО "Органика" - по показателю "Механические включения"; - настойка пустырника 25 мл серии 050598 производства РГП "Фармфабрика" г. Чебоксары - по показателям "Описание" (наличие осадка) и "Маркировка" (указан срок годности - 4 года, должен быть - 2 года). 6. Забракованные ГУЗ "Читинская областная контрольно-аналитическая лаборатория по государственному контролю качества лекарственных средств": - ампициллина натриевая соль, порошок для инъекций 0,5 г серии 710598 производства ОАО "Красфарма" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка). 7. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики: - тауфон глазные капли 4% - 5 мл серии 31197 производства ФФ "Конпо" - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки); - трава эрвы шерстистой серии 011097 производства ЗАО "Авентин-Экохелп" - по показателям "Описание" (наличие помета грызунов) и "Минеральные примеси"; - димексид серии 330997 производства Марийского целлюлозно-бумажного комбината - по показателю "Количественное содержание"; - таблетки парацетамола 0,2 г серии 30198 производства ОАО "Марбиофарм" по показателю "Описание" (таблетки светло-коричневого и темно-коричневого цветов). 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией УНПК "Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии: - реополиглюкин с глюкозой серий 40298, 50398 производства ОАО "Красфарма" - по показателю "Механические включения"; - настойка зверобоя серии 10198 производства ОАО "Марбиофарм" - по показателю "Описание" (наличие осадка); - таблетки пиридоксина 0,01 г серии 40298 производства Белгородского филиала ЗАО ФПК "Воронежхимфарм-Время" - по показателю "Маркировка" (поверх старой этикетки наклеена новая с указанием другой серии препарата). 9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического комитета администрации Костромской области: - циклофосфан порошок для инъекций 0,2 г серий 60398, 61197 производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Масса содержимого флакона". 10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово-производственное предприятие" "Фармация": - циклофосфан порошок для инъекций 0,2 г серии 10198 производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Масса содержимого флакона". 11. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области: - мазь эритромициновая 10000 ЕД/г - 10 г серии 130298 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "рН"; - раствор натрия тиосульфата 30% - 20 мл серии 431097 производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "рН". 12. Забракованные ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Правительства Ставропольского края: - димексид серии 100598 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "рН"; - свечи "Бетиол" серии 90298 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (свечи расплавленные мягкие, потерявшие форму при комнатной температуре). 13. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОГП "Фармация" (г. Тюмень): - Лидаза 64 ЕД серии 250698 производства ОАО "Самсон" - по показателям "Описание" (пористая масса неодинаковой окраски) и "Цветность". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---