Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.09.1998 № 29-2А/910

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Тольяттинской контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Витафарм»:

• ксероформ серии 97257908 от 07.97 г., производства фирмы «Omicron Qoimica Barcelona», Испания — по наличию свободного трибромфенола;
• кислота глютаминовая серии QZY 730297, производства фирмы «Шарон лабораторис ЛТД», Израиль — по завышенному содержанию хлоридов.

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области:

• атропина сульфат серии 80106, производства Китай — по показателям «Растворимость», «Апоатропин».

3. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• аэрозоль «Бекотид» для ингаляций серии 10310499, производства фирмы «Glaxowellcome», Великобритания — по показателю «Маркировка» (отсутствует аннотация на русском языке);
• драже «Бисакодил» серий 081297/2, 060198/2, производства фирмы «Польфа», Польша — по показателю «Распадаемость»;
• таблетки «Декортин Н5» 5 мг серии 1330001, производства фирмы «Мерк», Германия — по показателю «Маркировка» (отсутствует аннотация на русском языке).

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Фармация» г. Мурманска:

• натрия бензоат серии 727100, производства фирмы «Мерк», Германия — по показателю «Растворимость в 90% спирте».

5. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

• ницерголин лиофилиз. порошок для инъекций 4 мг серии 12918 от 07.98, производства фирмы «Русан Фарма ПВТ ЛТД», Индия — по показателю «Количество содержимого во флаконах» (часть флаконов частично или полностью без содержимого);
• колларгол серии К 23959807 от 9.04.97, производства фирмы «Мерк», Германия — по показателю «Щелочность».

6. Забракованные региональным Центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

• вита-йодурол трифосфаденин, глазные капли 15 мл серии А280, производства фирмы «H.Faure», Франция — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---